吸入用乙酰半胱氨酸溶液（舒佳坦）

3 mL：0.3 g

粘液溶解剂可引起 2 岁以下儿童支气管阻塞。由于呼吸道的生理特性，在该年龄组中，支气管粘液清除能力有限。因此，不建议 2 岁以下儿童使用本品。

全身用药时偶然出现过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。雾化药液对鼻咽和胃肠道有刺激，可出现鼻溢、胃肠道刺激，如：口腔炎、恶心和呕吐的情况。

以下不良反应报告自上市后经验，发生率未知（无法根据现有数据估计发生率）。

在非常罕见的病例中已经报告一些严重皮肤反应，如 Stevens-Johnson 综合征和 Lyell 氏综合征等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合征的共-可疑药物。尽管如此，如果皮肤或粘膜发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。

一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。

乙酰半胱氨酸或本品任何辅料过敏者禁用。

乙酰半胱氨酸分子结构中的巯基基团使粘蛋白分子复合物间的双硫键断裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。

乙酰半胱氨酸口服后迅速吸收，2-3 小时达到血浆峰浓度，可持续 24 小时。给药后 5 小时检测原型药物在肺组织中的浓度证明存在高浓度的乙酰半胱氨酸。

遗传毒性：乙酰半胱氨酸的 Ames 试验、体外小鼠淋巴瘤细胞试验、小鼠静脉给药的骨髓微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：雄性大鼠连续 15 周经口给予乙酰半胱氨酸，250 mg/kg/天剂量未见对雄性大鼠生育力或其他生殖功能的影响，500、1000 mg/kg/天剂量可致雄性大鼠生育力降低（表现为精子数量及活力降低、生育率降低）。雌性大鼠自交配前 2 周开始至妊娠第 6 天每天 1 次经口给予乙酰半胱氨酸，与未给药雄性大鼠进行交配，结果显示剂量达 1000 mg/kg/天未见对雌鼠生育力或早期胚胎发育的影响。妊娠大鼠在器官发生期（妊娠第 6 天至第 15 天）经口给予乙酰半胱氨酸，2000 mg/kg/天剂量未见明显胚胎-胎仔发育毒性。妊娠兔在器官发生期（妊娠第 6 天至第 18 天）经口给予乙酰半胱氨酸 750 mg/kg/天可见母体毒性（体重降低、食量降低、死亡）、流产、着床后丢失增加、活胎数降低，500 mg/kg/天剂量未见胚胎-胎仔发育毒性。大鼠妊娠第 15 天至产后第 21 天经口给予乙酰半胱氨酸 1000 mg/kg/天，未见对子代生长发育的影响。

致癌性：未开展致癌性研究。