美普清（盐酸丙卡特罗口服溶液）

30 mL：0.15 mg；60 mL：0.3 mg；90 mL：0.45 mg

对早产儿及新生儿给药的安全性尚未确立（无使用经验）。

（偶有：小于 0.1%，时有：0.1%，无副词修饰：大于 5% 以上或频度不清。）

1. 严重的不良反应

（1）国外报告了β₂兴奋剂引起严重的低血钾。同时，β₂兴奋剂产生的，血钾值的降低作用会由于配伍黄嘌呤衍生物、甾体制剂及利尿剂而增强，所以对重症哮喘患者要特别注意。而且，低氧血症有时会增强血清钾值的低下对心律的作用。这时最好监控血清钾值。

（2）休克、过敏样症状：偶有休克、过敏样症状，故应注意观察，发现异常时，减量或中止给药，采取适当措施。

2. 其他不良反应

（1）心血管系统：有时出现心悸和频脉、发热。

（2）精神、神经系统：有时会出现肌肉震颤、头痛、偶有眩晕、失眠等，还会出现手指痉挛、肌肉强直性痉挛等。

（3）消化系统：时有恶心、呕吐或偶有口渴、胃部不适感。

（4）过敏症：时有皮疹发生。

（5）肝脏：有时会出现 GOT、GPT、LDH 上升等肝功能障碍。

（6）其他：偶有周身倦怠感、鼻塞、耳鸣等。另外，有时可见血清钾值降低。

1. 正在使用儿茶酚胺制剂（肾上腺素、异丙肾上腺素）治疗的患者禁用。

2. 对本品成分有过敏史的患者禁用。

盐酸丙卡特罗为β₂受体激动剂，对支气管平滑肌的β₂肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用；还具有一定的抗过敏作用。不仅可抑制速发型的气道阻力增加，而且可抑制迟发型的气道反应性增高。盐酸丙卡特罗尚可促进呼吸道纤毛运动。

1. 血中浓度

给 8 位健康成年男子口服³H-盐酸丙卡特罗 100 μg 时的血浆中总体经时变化如图所示，图中表明血中衰减为二室模型，第一相的半衰期 3.0 小时，第二相的半衰期为 8.4 小时。

2. 尿中排泄

以 12 例健康成人为对象，在 100 μg/人的本品口服溶液与本品 50 μg 片的生物等效性试验中，两剂的最高尿中排泄速度、最高尿中排泄时间、总尿中排泄量及尿中排泄速度的经时变化及清除半衰期基本相同。

1. 重复给药毒性

SD 大鼠口服盐酸丙卡特罗 30-1000 mg/kg 3 个月，口服 0.1-100 mg/kg 6 个月研究后发现，盐酸丙卡特罗的最大安全量为 1 mg/kg/day。在 30 mg/kg 的 3 个月毒性试验和 10 mg/kg 以上剂量的 6 个月毒性试验中发现心肌毒性，这种心肌毒性用犬试验时也发现过，其它的β兴奋剂用大鼠及犬试验时也发现过。

2. 生殖毒性

SD 大鼠在妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期及哺乳期给予盐酸丙卡特罗 0.01-250 mg/kg，新西兰兔在器官形成期给予 0.01-500 mg/kg，结果 5 mg/kg/day 以下的给药量中未发现任何异常。

3. 遗传毒性

在重组缺陷性试验（Rec-assay）、回复突变试验、染色体异常试验中未诱发突变。

4. 致癌性

在 SD 大鼠的 104 周混饵给药试验中，给药后出现了卵巢间膜瘤。这一肿瘤对于大鼠具有特异性，各种β-兴奋药长期反复使用后均会发现肿瘤。