甲磺酸倍他司汀片（石家庄四药）

6 mg

在安慰剂对照临床试验中，使用倍他司汀治疗的患者出现以下不良反应（非常常见 ≥ 1/10；常见 ≥ 1/100 至 ＜ 1/10；不常见 ≥ 1/1000 至 ＜ 1/100；罕见 ≥ 1/10000 至 ＜ 1/1000；非常罕见 ＜ 1/10000）。

胃肠系统

常见：恶心、消化不良

神经系统

常见：头痛

除了临床试验中报道的不良反应外，本品在上市后和文献中还报道了以下不良反应（频率不能从现有数据中估计，因此被归类为“未知”）。

免疫系统：过敏反应、类速发严重过敏反应

胃肠系统：口干、恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、腹痛、腹部不适，以上症状可通过随餐服用或降低剂量缓解。有消化道出血、加重消化性溃疡的报告。

皮肤及皮下组织：荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等各类皮疹、瘙痒、血管神经性水肿、多汗

神经系统：头晕、头痛、头部不适

心血管系统：心悸、心律失常、血压异常

全身性疾病及给药部位各种反应：乏力、发热

呼吸系统：胸闷、呼吸困难、哮喘发作

其他：睡眠障碍、精神异常、转氨酶异常、肝损伤、出血性膀胱炎

对本品任何成份过敏者禁用。

嗜铬细胞瘤患者禁用。

胃溃疡活动期患者禁用。

儿童禁用。

作用机制

活性成分倍他司汀的作用机制尚不清楚。

药效学

尚无相关信息。

遗传药理学

尚无相关信息。

20 名男性健康志愿者单次口服甲磺酸倍他司汀片 24 mg，其主要代谢产物 2-吡啶乙酸的达峰时间（T_max）为 1.13±0.66 h，达峰浓度（C_max）为 308.58±208.78 ng/mL，消除半衰期（t_1/2）为 5.85±2.39 h，血浆中药物浓度-时间曲线下面积（AUC_0-t）为 1168.45±794.88 ng·h/mL，MRT 为 6.25±2.09 h。