澳特斯（复方福尔可定口服溶液）

Compound Pholcodine Oral Solution

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年2月20日|修改日期：2021年1月28日

成份

本品为复方制剂，其组份为：每 5 mL 含福尔可定 5.0 mg，盐酸曲普利啶 0.6 mg，盐酸伪麻黄碱 15.0 mg 和愈创木酚甘油醚 50.0 mg。

福尔可定：(5R,6 S)-4,5-环氧-N-甲基-3-(2-吗啉代乙氧基)吗啡-7-烃-6-醇。

盐酸曲普利啶：(E)-2-(3-吡咯基-1-对-丙基甲苯-1-烯基)吡啶盐酸盐一水合物。

盐酸伪麻黄碱：(1 S,2 S)-2-甲基胺-1-苯基丙烷-1-醇盐酸盐。

愈创木酚甘油醚：(RS)-3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1,2-二醇。

结构式为：

分子式：C₂₃H₃₀N₂O₄·H₂O C₁₉H₂₂N₂·HCl·H₂O C₁₀H₁₅NO·HCl C₁₀H₁₄O₄

分子量：416.5 332.9 201.7 198.2

规格

每 5 mL 含福尔可定 5.0 mg，盐酸曲普利啶 0.6 mg，盐酸伪麻黄碱 15.0 mg 和愈创木酚甘油醚 50.0 mg。

适应症

伤风、流感、咽喉及支...登录

用法用量

口服。2 岁以下儿童...登录

儿童用药

见用法用量。

不良反应

偶有胃肠不适、胃痉挛、便秘、恶心、呕吐、口干、嗜睡、头晕。

禁忌

对本品有耐受性的患者禁用；有严重高血压、冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。

注意事项

1. 本品为处方药。...登录

药理作用

福尔可定是一种中枢作用镇咳药，通过直接作用于延髓咳嗽中选择性抑制咳嗽。盐酸曲普利啶是一种具有中枢镇定及抗毒蕈作用的强效 H 受体拮抗剂，通过竞争性、可逆性阻断组织上的组胺受体而消除组胺导致的过敏性反应。盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经药，有效对抗鼻充血及咽鼓管充血。愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂，通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度发挥化痰作用。

药代动力学

福尔可定口服吸收良好，口服生物利用度约为 40%，仅 10% 与血浆蛋白结合；代谢及消除缓慢，消除半衰期约为 37 小时。盐酸曲普利啶的半衰期约为 3-5 小时；代谢物为羧酸酯类衍生物，约 50% 经尿液排泄。盐酸伪麻黄碱半衰期约为数小时；大部分以原形经尿液排泄，少量经乳汁排泄。口服愈创木酚甘油醚后，血浆达峰时间约为 15 分钟，半衰期约为 1 小时，代谢物经尿液排泄。

上市许可持有人

BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED

生产企业

澳美制药厂

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