注射用顺铂（锦州九泰）

Cisplatin for Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年1月18日|修改日期：2010年10月1日

成份

本品活性成份为顺铂。化学名称：(Z)-二氨二氯铂。

化学结构式：

分子式：Cl₂H₆N₂Pt

分子量：300.05

规格

20mg

适应症

为治疗多种实体瘤的一...登录

用法用量

本品需用 300-5...登录

儿童用药

尚不明确

不良反应

消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后 1～2 小时，可持续一周左右。故用本品时需并用强效止吐剂，如 5-羟色胺 3（5-HT3）、受体拮抗止吐剂恩丹西酮等，基本可控制急性呕吐；
肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过 90 mg/m2 即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后 10～15 天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多为可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段；
神经毒性：神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。末梢神经毒性与累积剂量增加有关，表现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或丧失，有时出现肢端麻痹、躯干肌力下降等，一般难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见；
骨髓抑制：骨髓抑制（白细胞和/或血小板下降）一般较轻，发生几率与每疗程剂量有关，若 ≤ 100 mg/m²，发生机率约 10～20%，若剂量 ≥ 120 mg/m²，则约 40%，但亦与联合化疗中其它抗癌药骨髓毒性的重叠有关。
过敏反应：可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹类皮疹；
其它：心脏功能异常、肝功能改变少见。

禁忌

肾损害患者及孕妇禁用。

注意事项

监测末梢血象、肝肾功...登录

药理作用

本品为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为 DNA，作用于 DNA 链间及链内交链，形成 DDP～DNA 复合物，干扰 DNA 复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。

药代动力学

静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢，亦可达胸、腹腔，极少通过血脑屏障。T_1/2二日以上，若并用利尿剂 T_1/2可明显缩短。本品主要由肾排泄，通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌，用药后 96 小时内 25%-45% 由尿排出。腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药的 2.5-8.0 倍。

生产企业

锦州九泰药业有限责任公司

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