盐酸倍他司汀片（重庆科瑞）

Betahistine Hydrochloride Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2015年1月9日|修改日期：2023年8月25日

成份

本品主要成份：盐酸倍他司汀

化学名称：N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐

化学结构式：

分子式：C₈H₁₂N₂·2HCl

分子量：209.12

规格

4 mg

适应症

主要用于美尼尔氏综合...登录

用法用量

每日 2-4 次，每...登录

不良反应

在安慰剂对照临床试验中，使用倍他司汀治疗的患者出现以下不良反应（非常常见 ≥ 1/10；常见 ≥ 1/100 至<1/10；不常见 ≥ 1/1000 至<1/100；罕见 ≥ 1/10000 至<1/1000；非常罕见<1/10000）。

胃肠系统

常见：恶心、消化不良

神经系统

常见：头痛

除了临床试验中报道的不良反应外，本品在上市后和文献中还报道了以下不良反应（频率不能从现有数据中估计，因此被归类为“未知”）。

免疫系统：过敏反应、类速发严重过敏反应

胃肠系统：口干、恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、腹痛、腹部不适，以上症状可通过随餐服用或降低剂量缓解。有消化道出血、加重消化性溃疡的报告。

皮肤及皮下组织：荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等各类皮疹、瘙痒、血管神经性水肿、多汗

神经系统：头晕、头痛、头部不适

心血管系统：心悸、心律失常、血压异常

全身性疾病及给药部位各种反应：乏力、发热

呼吸系统：胸闷、呼吸困难、哮喘发作

其他：睡眠障碍、精神异常、转氨酶异常、肝损伤、出血性膀胱炎

禁忌

1. 对本品任何成份过敏者禁用。

2. 嗜铬细胞瘤患者禁用。

3. 胃溃疡活动期患者禁用。

4. 儿童禁用。

注意事项

1. 有消化道溃疡病...登录

药理作用

本品对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及 ADP 诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。

药代动力学

口服后在人体内很快被吸收，大部分以代谢物形式在尿中排出，犬口饲后尿中曾检出代谢物（2-吡啶基）乙酸。LD₅₀大鼠（口服）3.04 g/kg。

上市许可持有人

重庆科瑞制药（集团）有限公司

生产企业

重庆科瑞制药(集团)有限公司

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