注射用头孢呋辛钠（慧红）

按 C₁₆H₁₆N₄O₈S 计（1）0.25 g（2）0.75 g（3）1.0 g（4）1.5 g

参见“用法用量”。

药物不良反应非常罕见（<1/10000），多数程度较轻，呈一过性。

由于大多数不良反应没有适用于计算发生频率的数据，故下列不良反应发生频率分级是估算得出的。另外，与本品相关的不良反应发生频率可能会因适应症的不同而有所不同。

用以确定发生频率从非常常见到罕见的各类不良反应的数据是从大规模临床研究中获得的。对于其他不良事件的发生频率（即：发生频率<1/10000 的不良反应等），主要使用上市后监测数据且通常参照报告率而不是实际发生频率。

不良反应的发生频率定义为：

非常常见 ≥ 1/10

常见 ≥ 1/100 且<1/10

不常见 ≥ 1/1000 且<1/100

罕见 ≥ 1/10000 且<1/1000

非常罕见<1/10000

罕见：念珠菌过度生长

血液和淋巴系统疾病

常见：中性粒细胞减少症、嗜酸粒细胞增多

不常见：白细胞减少、血红蛋白浓度降低、Coomb’s 试验阳性

罕见：血小板减少

非常罕见：溶血性贫血。头孢菌素类药物易被吸收到红细胞膜表面，并且与针对此类药物的抗体发生作用，从而造成 Coomb’s 试验阳性（这可干扰交叉配血），且在非常罕见的情况下引起溶血性贫血。

上市后监测发现本品尚有全血细胞减少、红细胞压积减少，凝血酶原时间延长、出血的病例报告。

免疫系统疾病

过敏反应包括

不常见：皮疹、荨麻疹、瘙痒

罕见：药物热

非常罕见：间质性肾炎、过敏性反应、皮肤血管炎。

上市后监测发现本品尚有血管性水肿、血清病样综合征（荨麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和发热等）、严重过敏样反应、过敏性休克的病例报告。

其他参见皮肤及皮下组织类疾病和肾脏及泌尿系统疾病。

胃肠系统疾病

不常见：胃肠道紊乱，包括腹泻和恶心

非常罕见：伪膜性结肠炎。

上市后监测发现本品尚有腹胀、腹痛、胃灼热的病例报告。

肝胆系统疾病

常见：一过性肝酶水平增高

非常罕见：一过性胆红素水平升高

虽然特别是在患有肝病的患者中发生血清肝酶水平或胆红素水平一过性增高，但无证据表明肝脏损害。

其他参见免疫系统疾病。

非常罕见：血清肌氨酸酐升高，血液尿素氮升高，肌酐清除率降低。

其他参见免疫系统疾病。

上市后监测发现本品尚有血尿、间质性肾炎、急性肾损伤（包括急性肾功能衰竭）的病例报告。

各类神经系统疾病

上市后监测发现本品尚有头晕、头痛、抽搐、晕厥、嗜睡、局部麻木的病例报告，有癫痫发作的个例报告。

全身性疾病及给药部位各种反应

常见：注射部位反应可能包括疼痛及血栓性静脉炎

在肌肉注射的部位会有疼痛，剂量较大时尤其如此，但无需因此停止治疗。

上市后监测发现本品尚有发热、寒战、乏力、水肿、局部肿胀的病例报告。

其他

上市后监测发现本品尚有皮肤潮红、耳鸣、听力损害、结膜炎、心悸、胸闷、心动过速、呼吸困难、血压异常、烦躁、食欲异常、双硫仑样反应、喉水肿的病例报告。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

头孢呋辛是一种杀菌性的头孢菌素类抗生素，可抵抗大多数的β-内酰胺酶，并对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌有效。获得性耐药的发生率取决于地理位置、时间和所选菌属，水平可能很高。有必要在耐药方面获取当地信息，特别是在治疗重度感染时。

微生物对头孢呋辛的体外敏感性

如临床试验中证明头孢呋辛的临床有效性，标记为星号（*）。

常见敏感菌株

需氧革兰阳性菌：

金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感）*

凝固酶阴性葡萄球菌（甲氧西林敏感）

化脓性链球菌*

β-溶血性链球菌

需氧革兰阴性菌：

流感嗜血杆菌，包括氨苄西林耐药菌株*

副流感嗜血杆菌*

卡他莫拉菌*

淋病奈瑟菌*，包括产青霉素酶和非产青霉素酶菌株

脑膜炎奈瑟菌

志贺菌属

厌氧革兰阳性菌：

消化链球菌属

丙酸杆菌属

螺旋体：

伯氏疏螺旋体*

存在获得性耐药问题的细菌

需氧革兰阳性菌：

肺炎链球菌*

草绿色链球菌

需氧革兰阴性菌：

百日咳博德特菌

枸橼酸杆菌属，不包括弗劳地枸橼酸杆菌

肠杆菌属，不包括产气肠杆菌和阴沟肠杆菌

大肠埃希菌*

克雷伯菌属，包括肺炎克雷伯菌*

奇异变形杆菌

变形杆菌属，不包括潘氏变形杆菌和普通变形杆菌

普罗威登菌属

沙门氏菌属

厌氧革兰阳性菌：

梭杆菌属，不包括艰难梭菌

厌氧革兰阴性菌：

拟杆菌属，不包括脆弱拟杆菌

梭形杆菌属

固有耐药菌

需氧革兰阳性菌：

肠球菌属，包括粪肠球菌和屎肠球菌

产单核细胞李斯特菌

需氧革兰阴性菌：

不动杆菌属

洋葱伯克霍尔德菌

弯曲菌属

弗劳地枸橼酸杆菌

产气肠杆菌

阴沟肠杆菌

摩根摩根菌

潘氏变形杆菌

普通变形杆菌

假单胞菌属，包括铜绿假单胞菌

粘质沙雷菌

嗜麦芽窄食单胞菌

厌氧革兰阳性菌：

艰难梭菌

厌氧革兰阴性菌：

脆弱拟杆菌

其他：

衣原体属

支原体属

军团杆菌属

头孢呋辛的峰浓度可在肌肉注射后 30 至 45 min 出现。肌肉注射或静脉注射后的血清半衰期约为 70 min。若同时给予苯磺胺，则可延长其排泄时间，并使血清浓度升高。在给药 24 h 内，几乎所有的头孢呋辛以原形从尿中排出，大部分是在前 6 h 内排出的。其中大约有 50% 是通过肾小管分泌，而另外 50% 是通过肾小球滤过。在骨骼、滑液和眼房水中头孢呋辛的浓度可超过大多数常见病原菌的最低抑菌浓度。当脑膜有炎症时，头孢呋辛可通过血脑屏障。

遗传毒性：虽然未进行动物的终身研究以评价本品潜在的致癌性，但是微核试验和细菌试验中，未发现本品有致突变作用。

生殖毒性：大鼠给予本品剂量达 1000 mg/kg/天，对动物生育力无明显影响。小鼠和大鼠给予本品剂量达 3200 mg/kg/天，未见对胎儿发育的损害。但是动物与人的相关性尚无临床研究的支持。