开素达（培哚普利氨氯地平片（II））

Perindopril Arginine and Amlodipine Besylate Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2018年4月28日|修改日期：2019年4月3日

本品直接作用于肾素血管紧张素系统的药物可能导致发育中的胎儿损伤和死亡,当发现妊娠时,应立即停止使用。

成份

本品为复方制剂,其活性成分为精氨酸培哚普利 5 mg 和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)10 mg 1. 精氨酸培哚普利

化学名称:(2 s,3as,7as-1-s-n-(s)-1-乙酯基丁基)丙氨酰]八氢-1 H-吲哚-2-羧酸精氨酸盐

化学结构式：

分子式:C₁₉H₃₂N₂O₅C₆H₁₄N₄O₂

分子量:542.68

2. 苯磺酸氨氯地平

化学名称:()-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-14-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸盐

化学结构式：

规格

每片含精氨酸培哚普利 5 mg 和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)10mg

适应症

本品用于单药治疗不能...登录

用法用量

剂量口服。每天一次...登录

儿童用药

本品不得用于儿童和青少年,因为尚未在儿童和青少年中确定培哚普利和氨氯地平单药或联合治疗的有效性和耐受性。

不良反应

a 安全性特征摘要

最常报告的培哚普利和氨氯地平不良反应分别为:水肿、嗜睡、头晕、头痛(特别是在治疗开始时)、味觉障碍、感觉异常、视觉损害(包括复视)、耳鸣、眩晕、心悸、潮红、低血压(以及低血压相关的不良反应)、呼吸困难、咳嗽、腹痛、恶心、呕吐、消化不良、排便习惯改变、腹泻、便秘、瘙痒、皮疹、出疹、关节肿胀(踝关节肿胀)、肌肉痉挛、疲劳、无力。

b 不良反应列表

在培哚普利或氨氯地平单独治疗的临床试验和/或上市使用过程中,曾报道了以下不良反应,并按 MedDRA 系统器官和如下频率分类:很常见( ≥ 1/10);常见( ≥ 1/100 至<1/10);不常见(z1/1000 至<1/100);罕见( ≥ 1/10000 至<1/1000);极罕见(<1/10000);未知(无法根据现有数据进行估算)。