复方α-酮酸片（卫泉）

Compound α-Ketoacid Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2018年7月31日|修改日期：2024年2月27日

成份

本品为复方制剂，含 4 种酮氨基酸钙、1 种羟氨基酸钙和 5 种氨基酸。其组分为每片含：

【辅料】

交联聚维酮、预胶化淀粉、聚乙二醇 6000、聚维酮 K30、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸镁、甲基丙烯酸胺烷酯共聚物、二氧化钛、喹啉黄铝色淀。

规格

0.63 g 

适应症

配合低蛋白饮食，预防...登录

用法用量

口服。一日 3 次，...登录

不良反应

可能发生高钙血症，但极罕见。如出现高钙血症，建议减少维生素 D 的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

禁忌

对本品中的活性物质或辅料过敏者。

高钙血症。

氨基酸代谢紊乱。

注意事项

本品宜在用餐期时服用...登录

药理作用

本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为相应的必需氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。

药代动力学

氨基酸的药代动力学与代谢过程中的同化作用早已被证实。而尿毒症患者经常发生血氨基酸水平变化的原因，似乎不是补充氨基酸的吸收问题，即吸收本身没有障碍，该变化似乎是由吸收后的动力学受损引起，这在疾病的初期可以被检测到。

对于正常个体，口服本品 10 分钟后，酮或羟氨基酸血浆水平将升高，血药浓度可升至初始水平的 5 倍，并于 20-60 分钟后达峰值，90 分钟后又降至正常水平。因此，胃肠道吸收极快。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径，外来的摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢途径与氨基酸相同。目前尚未对酮酸的排泄进行特别的研究。

毒理研究

毒理学研究结果显示本品毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为 1200 mg/日，大鼠为 2700 mg/日。

上市许可持有人

上海新黄河制药有限公司

生产企业

上海新黄河制药有限公司