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药品说明书详情

Rx医保甲类基本药物

科泰复（双氢青蒿素哌喹片）

Dihydroartemisinin and Piperaquine Phosphate Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年6月6日|修改日期：2015年12月1日

成份

本品为复方制剂，其组份为：每片含双氢青蒿素 40 mg，磷酸哌喹 0.32 g。

规格

每片含双氢青蒿素 40 mg，磷酸哌喹 320 mg。

适应症

用于治疗恶性疟和间日...登录

用法用量

口服，2 天疗程。1...登录

禁忌

以下患者禁用：

对本品中任何一种药物成分过敏者；
孕妇；
严重肝肾疾病、血液病（如白细胞减少、血小板减少等）等患者。

注意事项

本品无退热作用；肝肾...登录

药理作用

本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂。

双氢青蒿素为青蒿素的衍生物，是青蒿素的体内活性物质，对疟原虫无性体有较强的杀灭作用，能迅速杀灭疟原虫，从而控制症状。耐药性培育实验表明，疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性。

磷酸哌喹为 4-氨基喹啉类抗疟药，抗疟作用与氯喹类似，影响疟原虫红内期裂殖体的超微结构，主要能使滋养体食物泡膜和线粒体肿胀，导致其生理功能的破坏，从而杀死疟原虫。磷酸哌喹与氯喹没有交叉抗药性。

体外药效学研究提示，二者合用具有增效作用，可延缓疟原虫抗药性的产生。

药代动力学

该药口服吸收良好，起效迅速。

口服双氢青蒿素 2 mg/Kg 后，1.33 小时血药浓度达峰值，最大血浓度为 0.71 μg/m L。血浆 T1/2 为 1.57 小时。体内分布广，排泄和代谢迅速。

磷酸哌喹经胃肠道吸收，24 小时内的吸收率为 80%～90%，吸收后分布于肝、肾、肺、脾等组织内，给药后 8 小时内，在肝内的药量可达给药总剂量的 1/4 左右。该药在体内缓慢消失，T1/2 为 9.4 天。药物随胆汁排出，存在肝肠循环。

毒理研究

双氢青蒿素：

遗传毒性：

Ames 试验、CHL 染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：

对妊娠小鼠有胚胎毒性作用，可以使胚胎吸收增加，呈剂量依赖性；未见致畸作用。

磷酸哌喹：

重复给药毒性：

Beagle 犬每周经口给药一次，100 mg/Kg 共 14 周，或者 2 mg/Kg 共 26 周，发现主要毒性靶器官为肝脏。

遗传毒性：

Ames 试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率（SCE）试验结果均为阴性。

生殖毒性：

动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。

双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用，为毒性相加，无增毒效应。

生产企业

贝克诺顿(浙江)制药有限公司

网页版仅展示部分，【药物相互作用、不良反应、儿童用药等】使用微信扫一扫，在用药助手 App 看

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Rx医保甲类基本药物

科泰复（双氢青蒿素哌喹片）

Dihydroartemisinin and Piperaquine Phosphate Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年6月6日|修改日期：2015年12月1日

成份

本品为复方制剂，其组份为：每片含双氢青蒿素 40 mg，磷酸哌喹 0.32 g。

规格

每片含双氢青蒿素 40 mg，磷酸哌喹 320 mg。

适应症

用于治疗恶性疟和间日...登录

用法用量

口服，2 天疗程。1...登录

禁忌

以下患者禁用：

对本品中任何一种药物成分过敏者；
孕妇；
严重肝肾疾病、血液病（如白细胞减少、血小板减少等）等患者。

注意事项

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药理作用

本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂。

体外药效学研究提示，二者合用具有增效作用，可延缓疟原虫抗药性的产生。

药代动力学

该药口服吸收良好，起效迅速。

口服双氢青蒿素 2 mg/Kg 后，1.33 小时血药浓度达峰值，最大血浓度为 0.71 μg/m L。血浆 T1/2 为 1.57 小时。体内分布广，排泄和代谢迅速。

毒理研究

双氢青蒿素：

遗传毒性：

Ames 试验、CHL 染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：

对妊娠小鼠有胚胎毒性作用，可以使胚胎吸收增加，呈剂量依赖性；未见致畸作用。

磷酸哌喹：

重复给药毒性：

Beagle 犬每周经口给药一次，100 mg/Kg 共 14 周，或者 2 mg/Kg 共 26 周，发现主要毒性靶器官为肝脏。

遗传毒性：

Ames 试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率（SCE）试验结果均为阴性。

生殖毒性：

动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。

双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用，为毒性相加，无增毒效应。

生产企业

贝克诺顿(浙江)制药有限公司

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