



Ondansetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2007年1月11日
本品主要成份为盐酸昂丹司琼。
化学名称为:2,3,-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1 H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。 其结构为:分子式:C18H19N3O·HCl·2 H2O
分子量:365.83 辅 料:氯化钠、枸橼酸钠、枸橼酸、注射用水。本品供静脉滴注用药。给药剂量和途径视呕吐严重程度而定。成人剂量一般每天 8 mg(1 瓶)。对于高度催吐的化疗药引起的呕吐,在化疗前 30 分钟,化疗后 4 小时,8 小时各静脉滴注本品 8 mg(1...登录
本说明中所涉及到的使用剂量均以昂丹司琼计。
肾衰竭病人无需调整剂量、用药次数和给药途径。肝脏功能中度或严重衰竭病人,本品在体内消除能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此用药剂量每天不应超过 8 mg。在化疗前可静脉滴注地塞米松磷酸钠,以缓解病人的不适症。不宜用于心功能不全病人。
生殖毒性:本品经口给药剂量达每天 15 mg/kg 时,对雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行为无明显影响。动物试验结果未表现出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品静脉给药剂量达每天 4 mg/kg 时,未表现出对生育力和胎仔的损害作用。但尚无充分和严格对照的妊娠妇女给药的临床研究。由于动物试验并不总能预测药品对人体的影响,故只有在确实需要时,才可以在妊娠期间用本品。本品可通过大鼠乳汁分泌,但尚不清楚其是否通过人乳汁分泌。因为许多药物可经乳汁排泄,故哺乳妇女服用本品时应慎重考虑其对后代的影响。
遗传毒性:本品在标准遗传毒性试验中均未表现出致突变性。
致癌性:在给药 2 年的试验中,大鼠和小鼠经口给予本品的剂量分别达每天 10 mg/kg 和每天 30 mg/kg,结果未表现出致癌作用。
网页版仅展示部分,【药物相互作用、不良反应、儿童用药等】使用微信扫一扫,在用药助手 App 看