泛影葡胺注射液（湖南汉森）

20 ml：12g

明显的甲状腺功能亢进和失代偿性心功能不全的患者禁用。妊娠或急性盆腔炎症时，禁行子宫输卵管造影。急性胰腺炎时，禁行内窥镜逆行性胰胆管造影（ERCP）。泛影葡胺注射液不能用于脊髓造影，脑室造影或脑池造影，因它可能诱发神经中毒症状。

泛影葡胺注射液中产生对比效果的物质是一种泛影酸盐，其中牢固结合的碘可吸收 X 射线。

本对比剂注入血管后约 5 分钟左右即分布到全身各组织的细胞外液，其浓度与血浆内浓度接近。快速血管内注射后即刻达峰值，在 5～10 分钟内迅速下降，以后下降速度减慢。T_1/2为 30～60 分钟，严重肾功能损害者可达 20～140 小时。蛋白结合率很低。主要以原形经肾小球滤过排除。

·分布血管内使用泛影葡胺后，可快速分布于细胞外间隙，不渗入红细胞，并且不能通过正常的血脑屏障，血浆蛋白结合的量小于 10%。

·清除泛影酸盐经肾小球滤过，以原形清除，半衰期为 1～2 小时。·用于患者时的特点在肾功能受损的患者，泛影酸盐也能经肝脏异位清除，但清除率明显降低。

·全身毒性：急性毒性研究结果，未发现使用泛影葡胺注射液有急性中毒的危险。每日重复静脉给药的全身耐受性动物实验研究，未发现人体通常仅一次诊断性使用的任何不良后果。

·潜在的遗传毒性、致癌性：遗传毒性的研究未发现泛影酸盐在体内或体外有致突变作用。根据上述研究结果，并且考虑到泛影酸盐的代谢稳定性和泛影葡胺注射液的一次性诊断使用，认为本对比剂对人体没有致癌的危险。

·局部耐受性和接触致敏的可能性：局部耐受性研究未发现泛影葡胺注射液对人体的血管、黏膜或浆膜有局部不良反应。本对比剂意外注入血管旁或进入其他组织可能发生轻至中度的局部不耐受反应。

湖南汉森制药股份有限公司

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