克君清（聚甲酚磺醛栓）

90 mg。

怀孕期间，尤其是在妊娠的最后三个月，任何宫颈部的处理均不宜使用，而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可使用。

药理作用

聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。

聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中 Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但 Doderlein Vaginalflore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。

聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的鳞状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。

聚甲酚磺醛为外用药，尚无详细药代动力学资料。

毒理研究

50 多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。

急性毒性小鼠的 LD₅₀静脉给药后为 360 mg/kg、口服给药后为 2400 mg/kg；大鼠的 LD₅₀静脉和口服给药分别为 400 mg/kg 和 3500 mg/kg。

小鼠的 LD₅₀为人类治疗剂量的 200 倍，大鼠的 LD₅₀为人类治疗剂量的 300 倍。

慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的 40 倍和 9 倍给药 3 个月，未发现相关的毒性作用。

对大鼠去毛的背部做聚甲酚磺皮肤耐受试验。在 14 天观察中的前 10 天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%，11% 和 36%)涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。

生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。

致突变/致癌作用无本品致癌的相关研究，Ames 试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

山东新时代药业有限公司

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