欣粒生（重组人粒细胞刺激因子注射液）

75µg/0.3 mL/支、150µg/0.6 mL/支、300µg/0.9 mL/支

以下患者禁用：

1. 对本药或其他粒细胞刺激因子过敏者。

2. 骨髓中幼稚粒细胞未充分减少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒细胞的髓性白血病患者。

本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）。与天然产品相比，生物活性在体内外基本一致。G-CSF 是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系中未分化细胞的功能。

据资料报道，健康成年男性单次静脉或皮下注射本品 1.0µg/kg 其药代动力学参数如下：静脉给药者的半衰期为 1.40 小时，AUC 为 21.6 ng.hr/ml；皮下注射者的半衰期为 2.15 小时，AUC 为 11.7 ng.hr/ml，生物利用度为 0.54。连续 6 天静脉点滴或皮下注射本药后，开始给药日与第 6 日的血浆中药物浓度无显著性差异，无蓄积现象。给健康成年男子静脉点滴本药 3.0µg/kg 或皮下注射 1.0µg/kg 后，测定 24 小时尿中的药物浓度，结果均在测定界限以下。

临床试验结果表明：本品可明显减轻化疗所致 WBC 和 ANC 下降程度，缩短 WBC 和 ANC 降至正常值以下的持续时间，促进 WBC 和 ANC 减少的早日恢复，有助于化疗按期进行，且不良反应轻微。