澳辅泰（脑苷肌肽注射液）

目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。

该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。

1. 肾功能不全者慎用。
2. 当药品性状发生改变时禁止使用。
3. 国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰-巴雷综合征病例。若患者在用药期间（一般在用药后 5—10 天内）出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。

脑苷肌肽具有神经修复与再生、神经保护、营养与供能等作用，能促进受损中枢及周围神经组织的功能恢复。

研究显示脑苷肌肽具有神经修复与再生作用，其所含的多种神经节苷脂可参与神经元细胞膜合成，促进神经干细胞分化、轴突生长和突触形成，还可调节腺苷酸环化酶(AC)、ATP 酶、蛋白激酶等酶活性，维持有效的神经代谢，促进神经组织修复。

脑苷肌肽具有神经保护作用，可保护神经细胞膜结构的完整，保持膜 Na + -K + -ATP 酶、Ca2 + -Mg2 + -ATP 酶活性，可拮抗兴奋性氨基酸过度释放，能抑制病理性脂质过氧化反应，减少自由基产生，从而减轻脑水肿和神经细胞损伤。

脑苷肌肽具有营养与供能作用，其所含的多肽、游离氨基酸等成份能够透过血脑屏障，激活和促进神经细胞蛋白质合成，提供和补充神经代谢所需的特异性营养物质，促进脑神经新陈代谢，为生命活动及组织修复提供能量补充和营养支持。

急性毒性实验表明：

小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为 1.95 g/kg（以多肽计），该值相当于临床治疗用药剂量的 1000～2000 倍；小鼠尾静脉注射本品不同剂量，采用寇氏法计算小鼠的 LD50 为 2.06 g/kg，相当于临床治疗用药剂量的 211.28～422.56 倍。

安全性实验表明：

本品单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药，对给药部位均无明显刺激作用；过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应，经全身给药后未引起过敏反应；体外溶血试验表明本品在 3 小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。