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药品说明书详情

Rx医保乙类

辰诗（兰索拉唑片）

Lansoprazole Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2009年4月9日|修改日期：2017年4月19日

成份

本品主要成份为兰索拉唑。

其化学名称为：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1 H-苯并咪唑。

分子式：C₁₆H₁₄F₃N₃O₂S

分子量：369.37

辅料为：倍他环糊精、羧甲淀粉钠、无水焦磷酸钠、聚维酮 K30、硬脂酸镁、聚山梨酯 80。

规格

30mg

适应症

胃溃疡、十二指肠溃疡...登录

用法用量

成人通常每日口服一次...登录

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、治疗过程中应注...登录

药理作用

本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃黏膜壁细胞 H^＋/K^＋-ATP 酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。

本品以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺 H₂受体无拮抗作用。

药代动力学

兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。健康成人空腹单次口服 30 mg，T_m_a_x为 1.5-2.2 h，C_m_a_x为 0.75-1.15 mg/L，T₁_/₂为 1.3-1.7 h。兰索拉唑在肝内补代谢为有活性的代谢产物，主要经胆汁和尿排泄，尿中测不出原形药物，全部为代谢产物。至服用后 24 小时为止，其尿中排泄率为 13.1-14.3%。兰索拉唑在体内无蓄积性。

毒理研究

遗传毒性：

Ames 试验、大鼠肝细胞程序外 DNA 合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。

生殖毒性：

口服本品 150 mg/kg/天(按体表面积换算，相当于人用剂量的 40 倍)，对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示：妊娠大鼠口服本品 150 mg/kg/天，妊娠兔口服本品 30 mg/kg/天(按体表面积换算，相当予人用剂量的 16 倍)，对胎儿没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。

致癌研究：

SD 大鼠连续 24 个月口服本品 5～150 mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样(ECL)细胞增生和良性 ECL 细胞瘤；受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。

CD-1 小鼠连续 24 个月口服本品 15～600 mg/kg(按体表面积换算，相当于人用量的 2～80 倍)，结果本品以剂量依赖方式诱发 ECL 细胞增生，给药小鼠肝脏肿瘤发生率升高。

300 和 600 mg/kg/天组雄性小鼠和 150～600 mg/kg/天组雌性小鼠肿瘤的发生率超过了该品系小鼠历史肿瘤的发生率范围。给予本品 75～600 mg/kg/天小鼠发生睾丸网腺瘤。

上市许可持有人

辰欣药业股份有限公司

生产企业

辰欣药业股份有限公司

网页版仅展示部分，【药物相互作用、不良反应、儿童用药等】使用微信扫一扫，在用药助手 App 看

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成份

本品主要成份为兰索拉唑。

其化学名称为：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1 H-苯并咪唑。

分子式：C₁₆H₁₄F₃N₃O₂S

分子量：369.37

辅料为：倍他环糊精、羧甲淀粉钠、无水焦磷酸钠、聚维酮 K30、硬脂酸镁、聚山梨酯 80。

规格

30mg

适应症

胃溃疡、十二指肠溃疡...登录

用法用量

成人通常每日口服一次...登录

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、治疗过程中应注...登录

药理作用

本品以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺 H₂受体无拮抗作用。

药代动力学

毒理研究

遗传毒性：

生殖毒性：

致癌研究：

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