氟罗沙星注射液（吉林省集安益盛）

1.肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振、黄疸等。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠、方向障碍等。

3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹、心慌、痉挛，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿，严重者可发生休克。少数患者有光敏反应。

4.少数患者可发生血氨基转移酶、血肌酐、尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

5.偶可发生：

(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。

(4)关节疼痛。

(5)静脉炎。

(6)间质性肺炎：发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 X 线异常等表现。

(7)跟腱炎、跟腱断裂，肌肉痛、乏力、CPK 增高等。

【不良反应】项应增加以下内容 严重和其他重要的不良反应 - 致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响 - 肌腱病和肌腱断裂 - QT 间期延长 - 过敏反应 - 其他严重并且有时致命的反应 - 中枢神经系统的影响 - 艰难梭菌相关性腹泻 - 周围神经病变 - 对血糖的干扰 - 光敏感性/光毒性

在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明。

心血管系统：QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常

中枢神经系统：惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动

周围神经病变：感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力，或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎

骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化

超敏反应：荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应（如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑）、呼吸困难、血管神经性水肿（包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀）、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞（包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫）、过敏性肺炎、过敏性休克

肝胆系统：肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭

泌尿系统：急性肾功能不全或肾衰

血液系统：贫血，包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病

其他：发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性

注：如有针对具体品种的临床试验经验和上市后监测等相关内容，请生产企业自行补充。