安洁莎（美沙拉秦肠溶片）

0.4 g

适用于结肠溃疡、结肠炎的治疗。

孕妇服用须审慎，要在医生确保治疗的效果多于危害身体为服用依据。哺乳期妇女须慎用。

既往对水杨酸类药有过敏史者禁用；严重的肾功能损害者禁用 （肾小球滤过率 <20 mL/分）

美沙拉秦在体内以代谢物 N-乙酰基-5-氨基水杨酸的形式，通过肾脏快速排泄。尽管在服用本品的病人中尚未发现肾脏损害，但对伴有肾功能不良者仍不推荐使用。对伴有血尿和高蛋白尿的患者也应慎用。

美沙拉秦为柳氮磺胺吡啶的主要活性成分，用于治疗溃疡性结肠炎。在结肠中细菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被转化为等分子数的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用机理尚不清楚，可能主要通过局部而不是全身作用来产生药效。在患有慢性炎症性肠道疾病的患者，可通过环氧合酶途径（产生前列腺素类物质）和脂肪氧合酶途径（产生白三烯（LTs）和羟基二十碳四烯酸（HETEs）），使局部粘膜中花生四烯酸（AA）代谢产物的生成增加，而美沙拉秦可能通过抑制结肠中环氧合酶和前列腺素（PG）的生成而减轻其局部炎症。

药物采用特种材料包衣，使 5-ASA 在回肠远端或结肠内释放，以代谢物 N-乙酰基-5-氨基水杨酸的形式通过肾脏排泄。

遗传毒性：Ames 试验、姐妹染色体交换诱导（SCE）试验、中国仓鼠卵巢细胞体外染色体畸变试验、小鼠骨髓多染色细胞微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：大鼠经口给予剂量达 480 mg/kg/日，未见对雄性和雌性动物生育力和生殖功能的影响。大鼠和家兔剂量达 480 mg/kg/日，未显示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在怀孕妇女身上尚无充分的和严格对照的临床研究资料。由于动物生殖研究通常并不总能预测药物对人的影响，所以只有在明确需要时，本品才能用于怀孕期妇女。在人乳中检测出了低浓度和较高浓度的美沙拉秦的 N-乙酰基代谢产物，而其临床意义不清楚。美沙拉秦给予哺乳期妇女应慎重。

致癌性：大鼠和小鼠经食物给予美沙拉秦剂量达 480 mg/kg/日和 2000 mg/kg/日，分别为人最大推荐维持剂量（美沙拉秦 1.6 g/日，以体表面积算）的 2.4 倍和 5.1 倍，未表现出致癌作用。