注射用重组人生长激素（中山海济生物工程）

1.6 mg(4U)；1 mg(2.5U)；3.2 mg(8U)

1.骺闭合的儿童禁用。

2.有肿瘤进展症状的患者禁用。

3.严重全身感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。

本品为基因重组人生长激素(rhGH)，具有与人体生长激素(hGH)相同的作用，能促使摘除脑垂体大鼠的胫骨和软骨的生长及体重增加。

小鼠急性毒性试验结果表明，当剂量达到临床推荐用量的 400 倍时，亦未见小鼠死亡。

大鼠连续 30 天皮下注射试验结果表明，剂量达临床推荐用量的 50 倍，大鼠除体重增加外，其余各项指标均在正常范围内，且未见病理组织学变化。

致突变试验(Ames 试验)、生殖毒性试验、迟发型超敏反应，均呈阴性结果。

据资料报道，皮下或肌肉注射两种方式给药的效果相同，皮下注射通常比肌肉注射能带来更高的血清 GH 浓度，但所产生的 IGF-1 的浓度却是一致的，GH 的吸收一般较慢，血浆 GH 达峰时间 3-5 小时，清除半衰期一般为 2-3 小时；GH 通过肝、肾代谢清除，且成人快于儿童，从尿中直接排泄的未经代谢的 GH 极其微量。

进入血液循环的 GH 几乎都与高亲和力的 GH 结合蛋白(GHBP)结合在一起，从而使 GH 的血浆半衰期延长，在一天中选择不同的注射时间不会影响血浆中 GH 的浓度，但为了模拟 GH 夜间分泌出现高峰的自然生理状态，注射时间一般选在夜间临睡前。

中山未名海济生物医药有限公司

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