威太（盐酸伊托必利分散片）

50 mg

1. 对本品成分过敏者禁用。

2. 存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

盐酸伊托必利通过对多巴胺 D₂ 受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放，同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用，可增强胃、十二指肠收缩力，加速胃排空，并有抑制呕吐的作用。

本品口服后吸收迅速，给药后约 30 分钟可达峰值血药浓度，半衰期约为 6 小时。

多次口服给药时，血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物 4-5%、其他代谢物约 75% 从尿中排泄。多次给药时，排泄率与单次给药无明显差异。据文献报道，动物口服吸收后主要分布在肝脏、肾脏及消化系统，较少在中枢神经系统分布；十二指肠内给药时，在胃肌肉层中的药物浓度是血液中药物浓度的两倍。

重复给药毒性：

大鼠经口给药剂量为 10， 30， 100 mg/kg/d，持续 26 周，结果 100 mg/kg/d 组雌鼠的体重增加较快，摄食量和摄水量增多，与对照组相比，雌鼠的白蛋白值显著性下降，总蛋白量和 A/G 比值明显下降，雌鼠乳腺增生的发生率升高，所有大鼠曲血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低，30 mg/kg/d 剂量组雌鼠的体重增加较快，摄食量略有增多，总蛋白量 A/G 比值、磷脂值降低，乳腺增生的发生率升高；无毒性反应剂量为 10 mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为 10， 30，100 mg/kg/d，持续 13 周，结果 100 mg/kg/d 组动物从给药第一周开始，给药 1 小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常等症状，这些症状均在给药 24 小时后或恢复期消失，100 mg/kg/d 剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低；30 mg/kg/d 以上组前列腺重量低于对照组，这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致；以上改变均可恢复，无毒性反应剂量为 10 mg/kg/d。

生殖毒性：

一般生殖毒性试验中，雌雄动物经口给药，剂量为 3、30、300 mg/kg，结果 300 mg/kg 剂量组给药初期约 1/2 雄鼠出现流涎体征，雌鼠给药和妊娠期间体重增加，在交配前摄食量增多；30 mg/kg 以上剂量组雌鼠性周期延长，大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中，300 mg/kg 剂量组幼鼠体重增加缓慢，10，100 mg/kg 剂量组母鼠分娩、F1 代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。

遗传毒性：

小鼠微核试验、微生物回复突变试验和人血细胞染色体畸变结果均为阴性。