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Rx医保乙类

硝酸异山梨酯缓释片（畅欣达）

Isosorbide Dinitrate Sustained-Release Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年3月21日|修改日期：2022年4月19日

成份

本品主要成份为硝酸异山梨酯

化学名称：1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。

化学结构式：

分子式：C₆H₈N₂O₈

分子量：236.14

规格

20mg

适应症

用于冠心病心绞痛的预...登录

用法用量

口服。一次 20 m...登录

禁忌

急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）患者禁用。
严重低血压（收缩压＜ 12KPa 即 90 mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）患者禁用。
肥厚梗阻型心肌病患者禁用。
缩窄性心包炎或心脏压塞（心包填塞）患者禁用。
严重贫血患者禁用。
青光眼患者禁用。
颅内压增高患者禁用。
原发性肺动脉高压患者禁用。
对硝基化合物过敏者禁用。

注意事项

低充盈压的急性心肌...登录

药理作用

硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN 在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ISMN），后者释放氧化氮（NO），NO 与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左心室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。

药代动力学

本品口服吸收完全，30 分钟起效，1 小时后血药浓度达峰值。主要在肝脏代谢，口服首过效应明显，平均生物利用度约 25%。分布容积 2-4L/kg。经酶脱硝后生成 2-单硝酸酯（15%-25%）和 5-单硝酸酯（75%-85%），两者均有生物活性。5-单硝酸酯的活性更强，半衰期（t_1/2）为 5 小时，在血清中脱硝基后形成异山梨醇（大约 37%）和右旋山梨醇（大约 7%），由尿中排出，此外 25% 以葡糖醛酸形式排出，2% 以原形排出，粪便中排出＜ 1%。5-单硝酸酯的代谢产物均无扩血管作用。

毒理研究

动物实验未观察到致癌和致突变现象。

上市许可持有人

青岛黄海制药有限责任公司

生产企业

青岛黄海制药有限责任公司

网页版仅展示部分，【药物相互作用、不良反应、儿童用药等】使用微信扫一扫，在用药助手 App 看

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分子式：C₆H₈N₂O₈

分子量：236.14

规格

20mg

适应症

用于冠心病心绞痛的预...登录

用法用量

口服。一次 20 m...登录

禁忌

急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）患者禁用。
严重低血压（收缩压＜ 12KPa 即 90 mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）患者禁用。
肥厚梗阻型心肌病患者禁用。
缩窄性心包炎或心脏压塞（心包填塞）患者禁用。
严重贫血患者禁用。
青光眼患者禁用。
颅内压增高患者禁用。
原发性肺动脉高压患者禁用。
对硝基化合物过敏者禁用。

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药理作用

药代动力学

毒理研究

动物实验未观察到致癌和致突变现象。

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