凯时（前列地尔注射液）

1 mL：5 μg；2 mL：10 μg。

以下患者禁用 ：

本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔不易失活，且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。

以[³H]标记的本品静脉给予大鼠 5 分钟后组织内前列地尔含量最高，以后缓慢下降至消失。前列地尔主要分布在肾、肝、肺组织中，在中枢神经系统、眼球和睾丸内含量最低。

本品主要与血浆蛋白结合。在血中代谢较快。其代谢产物（13、14-二氢-15-酮-PGE₁）主要通过肾脏排泄。给药后 24 小时内尿中排泄大约 90%，其余经粪便排泄。

共入选 222 例慢性肝炎患者，采用随机盲法与古拉定进行对照，缓慢静脉给药，1 支/日，治疗 4 周。根据患者 ALT、AST、TBIL 等肝功能指标判断疗效。凯时组有效率为 86.11%，高于对照组。试验组常见的不良反应是注射部位静脉炎，共 10 例，停药后即消失；1 例因头痛退出试验组后头痛消失；1 例自觉消化道症状加重但继续治疗后症状减轻。

静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量 50 ml/kg[相当于前列地尔（前列腺素 E₁）250 μg/kg]，未见动物死亡，也未见严重的急性毒性。本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。