君力达（盐酸二甲双胍肠溶胶囊）

下列情况禁用：

1. 非胰岛素依赖型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。

2. 过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者对本品和双胍类药物过敏者禁用。

本品口服后由小肠吸收，与口服普通片剂相比达峰时间慢 1-2 小时，峰浓度与片剂相近，服用 1 g 后，峰浓度为 1.44±0.39 μg/mL，主要以原形经肾排泄。

对盐酸二甲双胍肠溶胶囊（试验组）和盐酸二甲双胍片剂（对照组）治疗 2 型糖尿病的临床疗效、毒安全性进行比较。患有 2 型糖尿病的入选受试者随机分入试验组和对照组，分别口服给予相应的试验药和对照药 0.5 g，每日 3 次。观察治疗 20 天前、后空腹及餐后 2 小时血糖；治疗 8 周前、后糖化血红蛋白水平和血、尿常规，肝、肾功能，不良反应与耐受性等。试验结果表明受试组及对照组用药 20 天后空腹血糖、餐后 2 小时血糖以及用药 8 周后糖化血红蛋白水平明显下降，经统计学处理有显著性差异，比较无显著性差异，提示盐酸二甲双胍肠溶胶囊用于 2 型糖尿病治疗的疗效较好，且与盐酸二甲双胍片剂的疗效无差别。试验过程中与试验药物有关的不良反应，对照组主要表现为腹泻、恶心；受试组主要表现为腹泻，在试验期间未出现恶心等症状。表阴盐酸二甲双胍肠溶胶囊上消化道反应较轻，明显优于对照组。