富马酸伊布利特注射液（安徽丰原）

10 ml：1mg

对本品成份有过敏史者禁用。

静脉注射伊布利特能延长离体或在体心肌细胞的动作电位，延长心房和心室的不应期，即发挥Ⅲ类抗心律失常药物的作用。然而，电压钳的研究表明，在纳摩尔浓度水平（10^-9），伊布利特主要通过激活缓慢内向电流（主要是钠电流）使复极延迟，这与其他Ⅲ类抗心律失常药物阻断外向钾电流的作用明显不同。通过上述作用，即伊布利特能延长心房和心室肌细胞的动作电位时程和不应期，在人体起到其抗心律失常的作用。

在健康男性的志愿者中，按 0.01 毫克/公斤体重的剂量使用后，约 82% 的伊布利特经尿液排泄（其中大约注射剂量 7% 的伊布利特原形药），19% 从粪便中排出。

致癌、致突变、致畸：没有进行动物实验确定伊布利特的致癌性。但是在一批检测试验（检查致癌物质的 Ames 检测，哺乳动物细胞正向基因突变检测，随机 DNA 合成检测以及小鼠微核检测）中没有发现伊布利特对基因的毒性。同样，在大鼠繁殖研究中，给雄性和雌性大鼠口服伊布利特剂量 20 毫克/公斤体重/天。以毫克/平方米为基础，按 3% 生物利用度折算，试验最高剂量接近人最大推荐剂量（MRHD）的 4 倍。未见与伊布利特有关的影响生育或交配的结果。在鼠的生殖毒性实验中发现，妊娠期口服本品能致畸，包括无指畸形，室间隔缺损，脊柱侧凸和胎样心音。

马鞍山丰原制药有限公司

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