帮备（盐酸班布特罗片）

（1）10 mg；（2）20 mg

（按 C₁₈H₂₉N₃O₅·HCl）计

对本品、特布他林及交感胺类药过敏者禁用。

本品为肾上腺素β受体激动剂-特布他林的前体药物，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活β₂受体，从而导致支气管平滑肌松弛。另外，本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。

口服盐酸班布特罗后，大约口服剂量的 20% 被吸收，同时摄入食物不影响其吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力，在肺组织内也进行盐酸班布特罗→特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后，约 7 小时可以达到活性代谢物-特布他林的最大血药浓度，半衰期为 17 小时左右。在成人，吸收量的 10% 转变成特布他林。儿童特布他林的清除率低于成人，但同时班布特罗转化成特布他林的量也较低。盐酸班布特罗及它的代谢产物，主要由肾脏排出。

重复给药毒性：Wistar 大鼠和 Beagle 犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达 108 mg/kg/d 和 34.42 mg/kg/d，连续 90 天，动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。

遗传毒性：Ames 试验、CHL 细胞染色体畸变试验和 NIH 小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。

生殖毒性：盐酸班布特罗剂量为 180 mg/kg/d，连续经口给予 10 天，未见 Wistar 孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。