乐芮（注射用重组人促黄体激素α）

75IU

Luveris 禁用于以下患者：对促性腺激素或赋形剂过敏、卵巢癌、子宫相关的癌症或乳腺癌、活动性及未治疗过的下丘脑和垂体肿瘤、非多囊卵巢引起的卵巢增大或囊肿、不明病因的生殖道出血。

对缺乏 LH 和 FSH 不排卵的妇女，使用 LH 可促使卵泡分泌的雌二醇水平升高，刺激卵泡发育。

国内药代动力学研究国内选择 75-225IU 剂量在健康志愿者中进行药代动力学研究，分为 75，150，225IU 三个剂量组。此研究结果显示剂量低于 225IU 时血药浓度、时间曲线下面积与剂量没有相关性。经 3p97 计算软件拟合计算，血药浓度-时间曲线符合三室房室模型。药物在血清中的 Tmax 分别 0.64±1.35、0.50±0.70 和 0.37±0.59 h；Cmax 分别为 5.71±0.83、5.45±0.71 和 5.57±1.09mIU.ml-1；AUC(0-48)分别为 230.52±33.91、225.81±32.84 和 238.95±29.81(mIU/ml)h。

围产期毒性：妊娠大鼠皮下注射 r-hLH 5、10、20IU/kg，出生率、存活率剂量依赖性降低。中高剂量组 F1 代大鼠出现睾丸和卵巢较小；F1 代大鼠交配，胎仔出现多种异常。

Merck Serono S.A.