氟芬那酸丁酯软膏（布特）

10 g：0.5 g

日本进行的一项 74 例（其中儿童患者 52 例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日 2-3 次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。

本品外用后，主要不良反应为：

1. 皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等；

2. 皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

1. 已知对本品过敏的患者。

2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 

3. 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6. 重度心力衰竭患者。

本品为外用非甾体类抗炎镇痛药。其抗炎镇痛作用的机理可能与其膜稳定作用和抑制某些炎性介质的生成有关。

国内外目前尚缺乏本品详细的人体药代动力学研究资料。

据国外资料报道，¹⁴ C-氟芬那酸丁酯软膏涂于大白鼠皮肤后 72 小时，健康皮肤经皮吸收量约为 7%，擦伤皮肤稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比较浅的皮肤中蓄积性高达 95%，并以原型存在。本品在循环血液中浓度很低，并经水解而代谢。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药（5%、20% 软膏）3 个月，剂量为 25、100 mg/kg/日时，未出现明显不良反应。

生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为 30、60、90 mg/kg/日和 30、60、120、240 mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。