盐酸头孢他美酯片（美罗药业）

125mg

本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。儿童用药参照用法用量项下内容。

1.消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。

2.皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。

3.中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。

4.血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。

5.其它罕见的反应：龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

盐酸头孢他美酯为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素，口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。

盐酸头孢他美酯对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎球菌等革兰阳性菌；对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感杆菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。

盐酸头孢他美酯对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。

本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后，经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后，平均约 55% 剂量转变为头孢他美 。口服本品 500 mg 后 3～4 小时，血浆药物浓度达峰值 4.1±0.7 mg/L，分布容积为 0.29L/kg，与细胞外水平一致，约 22% 头孢他美与血清蛋白结合。本品 90% 以头孢他美形式经尿排出，消除半衰期为 2～3 小时。

年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂（镁、铝、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变本品生物利用度。

肾衰患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

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