Ketorolac Tromethamine Injection
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2019年5月21日|修改日期:2020年12月1日
适用于成人需要阿片水...登录
使用酮咯酸氨丁三醇前...登录
1、避免与其它非甾体...登录
表:口服、肌注、静注酮咯酸氨丁三醇后的药代动力学参数平均值表(均值±SD) | ||||||
口服† | 肌注* | 静注‡ | ||||
药代动力学参数 | 10 mg | 15 mg | 30 mg | 60 mg | 15 mg | 30 mg |
生物利用度 | 100% | |||||
Tmax1(min) | 44±34 | 33±21** | 44±29 | 33±21** | 1.1±0.7** | 2.9±1.8 |
Cmax2(mcg/ml)单次 | 0.87±0.22 | 1.14±0.32** | 2.42±0.68 | 4.55±1.27** | 2.47±0.51** | 4.65±0.96 |
Cmax(mcg/ml)稳态 | 1.05±0.26** | 1.56±0.44** | 3.11±0.87** | N/A†† | 3.09±1.17** | 6.85±2.61 |
Cmin3(mcg/ml)稳态 | 0.29±0.07** | 0.47±0.13** | 0.93±0.26** | N/A | 0.61±0.21** | 1.04±0.35 |
Cavg4(mcg/ml)稳态 | 0.59±0.2** | 0.94±0.29** | 1.88±0.59** | N/A | 0.19±0.3** | 2.17±0.59 |
Vβ5(L/kg) | 0.175±0.039 | 0.210±0.044 |
表:年龄、肝肾功能对成人酮咯酸氨丁三醇(肌注1和口服2)清除率和终末半衰期的影响 | ||||
总清除率(L/h/kg)3 | 终末半衰期(h) | |||
受试者类型 | 肌注 均值(范围) | 口服 均值(范围) | 肌注 均值(范围) | 口服 均值(范围) |
正常受试者 肌注(n=54) 平均年龄=32,范围=18~60 口服(n=77) 平均年龄=32,范围=20~60 | 0.023 (0.010~0.046) | 0.025 (0.013~0.050) | 5.3 (3.5~9.2) | 5.3 (2.4~9) |
健康老年受试者 肌注(n=13),口服(n=12) 平均年龄=72,范围=65~78 | 0.019 (0.013~0.034) | 0.024 (0.018~0.034) | 7 (4.7~8.6) | 6.1 (4.3~7.6) |
肝功能损伤患者 肌注和口服(n=7) 平均年龄=51,范围=43~64 | 0.029 (0.013~0.066) | 0.033 (0.019~0.051) | 5.4 (2.2~6.9) | 4.5 (1.6~7.6) |
肾脏功能损伤患者 肌注(n=25),口服(n=9) 血清肌酐=1.9~5.0 mg/dl 平均年龄(肌注)=54,范围=35~71 平均年龄(口服)=54,范围=39~70 | 0.015 (0.005~0.043) | 0.016 (0.007~0.052) | 10.3 (5.9~19.2) | 10.8 (3.4~18.9) |
肾透析患者 肌注和口服(n=9) 平均年龄=40,范围=27~63 | 0.016 (0.003~0.036) | - | 13.6 (8~39.1) | - |
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