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药品说明书详情

Rx医保乙类

弥尔神（甲钴胺胶囊）

Mecobalamin Capsules

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年2月5日|修改日期：2020年12月30日

成份

本品主要成份为甲钴胺，其化学名称为 Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲钴酰胺。

化学结构式：

分子式：C₆₃H₉₁CoN₁₃O₁₄P

分子量：1344.40

规格

0.5mg

适应症

周围神经病变。

用法用量

口服，通常成人一次 ...登录

禁忌

禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。

注意事项

如果服用一个月以上无...登录

药理作用

甲钴胺是一种内源性的辅酶 B₁₂，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。

动物实验发现，本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化；对药物引起的神经退变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病，具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性，恢复终板电位诱导，使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。

药代动力学

据文献报道：

1. 一次性给药

健康人一次口服甲钴胺 120 μg、1500 μg^注），无论哪个剂量，均在给药后 3 小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。半衰期、血清中总 B₁₂浓度的增加部分及△AUCo¹²如下图、下表所示。

服药后 8 小时，尿中总 B₁₂的排泄量为用药后 24 小时排泄量的 40-80%。

注）标记的一次口服 1500 μg 给药量是日本厚生省批准以外的用量。

※1：给药前值到给药后 12 小时的实测值增加部分，按梯形规则公式计算。
※2：由给药后 24-48 小时的平均值算出。

2. 连续给药

观察健康人连续服用 12 周每天口服 1500 μg，至停药后 4 周的血清中总 B₁₂的变化值。给药 4 周后其值约为给药前的 2 倍，以后逐渐增加，到 12 周后达约 2.8 倍，即使中止给药 4 周后仍显示为给药前的约 1.8 倍。

毒理研究

生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺 0.2，2.0，20 mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

上市许可持有人

山东海山药业有限公司

生产企业

山东海山药业有限公司

网页版仅展示部分，【药物相互作用、不良反应、儿童用药等】使用微信扫一扫，在用药助手 App 看

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本品主要成份为甲钴胺，其化学名称为 Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲钴酰胺。

化学结构式：

分子式：C₆₃H₉₁CoN₁₃O₁₄P

分子量：1344.40

规格

0.5mg

适应症

周围神经病变。

用法用量

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禁忌

禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。

注意事项

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药理作用

甲钴胺是一种内源性的辅酶 B₁₂，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。

药代动力学

据文献报道：

1. 一次性给药

服药后 8 小时，尿中总 B₁₂的排泄量为用药后 24 小时排泄量的 40-80%。

注）标记的一次口服 1500 μg 给药量是日本厚生省批准以外的用量。

2. 连续给药

毒理研究

生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺 0.2，2.0，20 mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

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