注射用硫普罗宁钠（新谊）

0.1 g（以 C₅H₉NO₃S 计）。

以下患者禁用：

健康志愿者单次静滴硫普罗宁钠，剂量分为 100、200 和 300 mg，多次给药每次 200 mg 静滴 1 小时，1 次/24 h，共 8 次。单次给药 100 mg 剂量组 T_1/2 14.49±7.535 h、AUC_0-72 7.663±2.347 mg/L·h；200 mg 剂量组 T_1/2 37.54±13.846 h、AUC_0-72 24.857±5.256 mg/L·h；300 mg 剂量组 T_1/2 31.298±8.561 h、AUC_0-72 32.79±7.877 mg/L·h。多次给药 T_1/2 34.559±9.856 h、AUC_0-72 38.646±10.408 mg/L·h；Cmax 6.217±1.155 mg/L、 Cmin 0.689±0.354 mg/L、Cav 1.057±0.174 mg/L、DF 5.26±0.753、AUCss 25.362±4.182 mg/L·h。注射用硫普罗宁钠和注射用硫普罗宁的药代动力学参数无统计学差异，两制剂具有相似的药代动力学特征。

采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照方法，入选急、慢性肝炎患者，试验组中急性肝炎：68 例，慢性肝炎：71 例；对照组中急性肝炎：71 例，慢性肝炎：70 例。按常规方法静脉滴注分别给予注射用硫普罗宁钠和注射用硫普罗宁，一次 0.2 g，一天一次，治疗 4 周。在符合入选标准的患者中，疗程结束时注射用硫普罗宁钠治疗组 50.79%（32/63）的急性肝炎患者 ALT 降至正常；28.78%（19/66）的慢性肝炎患者 ALT 降至正常；疗程结束时注射用硫普罗宁对照组 48.57%（34/70）的急性肝炎患者 ALT 降至正常；33.33%（22/66）的慢性肝炎患者 ALT 降至正常。