神怡康临（苯磺酸氨氯地平分散片）

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。

本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

氨氯地平（NORVASC）血管作用前瞻性随机评估临床试验（PREVENT）研究了其对心血管病发病率和死亡率、冠状动脉粥样硬化进展及颈动脉粥样硬化的影响。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，对 825 例经血管造影证实的冠心病病人随诊了 3 年。此人群中包括有心肌梗死病史的（45%），曾做过 PTCA 的（42%），或有心绞痛病史的（69%）。冠心病的严重程度，从单支血管病变（45%）到 3 支血管病变（21%）。

高血压未得到控制的病人（DBP>95 mmHg）被排除在本研究之外。主要的心血管事件由不了解内情的终点委员会裁定。虽然未能证实氨氯地平减慢冠脉病变速度的效应，但其能阻止颈动脉内膜一中层厚度的增加。

本品口服吸收良好，且不受摄入食物的影响，给药后 6~12 小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为 64~80%，表观分布容积约为 21L/kg。体外实验表明，血循环中 97.5% 的氨氯地平与血浆蛋白相结合。

致突变研究显示无论是在基因还是染色体水平均未见与药物相关的致突变作用。

大鼠（雄性大鼠交配前 64 天起，雌性大鼠交配前 14 天起）给予剂量达 10 mg/kg/天的氨氯地平（按 mg/m²换算，8 倍于人体最大推荐剂量*），对生殖力未见影响。

大鼠和小鼠经食物给予氨氯地平 0.5、1.25 和 2.5 mg/kg/天，连续 2 年，未见致癌作用。其中最大剂量（按 mg/m²换算剂量，在小鼠与人体是大推荐剂量10 mg 接近，在大鼠为人体最大推荐剂量10 mg 的两倍）接近小鼠（而非大鼠）的最大耐受剂量。