柯瑞琦（盐酸格拉司琼葡萄糖注射液）

1. 肠梗阻患者禁用。
2. 对本品过敏者禁用。

1. 由于本品可减慢消化道运动，故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。

2. 本品不应与其他药物混合使用。

生殖毒性：本品皮下给药剂量达 6 mg/kg/天（以体表面积算，为临床静脉给药推荐剂量的 97 倍）时，未表现出对雌、雄大鼠生育力和生殖行为的影响，妊娠的大鼠和家兔静脉给予本品剂量分别为 9 mg/kg/天（54 mg/m2/天，按体表面积算，相当于临床静脉给药推荐剂量的 147 倍）及 3 mg/kg/天（35.4 mg/m2/天，按体表面积算，相当于临床静脉给药推荐剂量的 96 倍）的生殖毒性研究中，均未表现出对动物生育力和胎仔发育的影响。

遗传毒性：本品 Ames 试验，小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验，小鼠微核试验及体内、外大鼠肝细胞 UDS 试验结果均未表现出致突变作用。但在 Hela 细胞体外试验中出现 UDS 明显增加，体外人淋巴细胞染色体畸变试验中，多倍体细胞的数量明显增加。

致癌性：在给药两年的致癌性试验中，大鼠经口给予本品的剂量分别为 1、5、50 mg/kg/天（6、30、300/m2/天），其中高剂量组在第 59 周时因毒性反应而将剂量降至 25 mg/kg/天。

结果显示，5 mg/kg/天以上组（包括该剂量组）雄性大鼠和 25 mg/kg/天组雌性大鼠（以体表面积计算，其剂量分别相当于临床静脉给药推荐剂量的 81 倍以上和 405 倍）的肝细胞癌和腺瘤的发生率显著增加，而 1 mg/kg/天组雄性大鼠和 5 mg/kg/天组雌性大鼠（以体表面积算，分别为临床静脉给药推荐剂量的 16 倍和 81 倍）的肝肿瘤发生率未见增加。