



Granisetron Hydrochloride and Glucose Injection
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
盐酸格拉司琼葡萄糖
盐酸格拉司琼、葡萄糖。静脉滴注。成人推荐用...登录
由于本品可减慢消化道运动,故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。
本品不应与其他药物混合使用。
生殖毒性:本品皮下给药剂量达 6 mg/kg/天(以体表面积算,为临床静脉给药推荐剂量的 97 倍)时,未表现出对雌、雄大鼠生育力和生殖行为的影响,妊娠的大鼠和家兔静脉给予本品剂量分别为 9 mg/kg/天(54 mg/m2/天,按体表面积算,相当于临床静脉给药推荐剂量的 147 倍)及 3 mg/kg/天(35.4 mg/m2/天,按体表面积算,相当于临床静脉给药推荐剂量的 96 倍)的生殖毒性研究中,均未表现出对动物生育力和胎仔发育的影响。
遗传毒性:本品 Ames 试验,小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验,小鼠微核试验及体内、外大鼠肝细胞 UDS 试验结果均未表现出致突变作用。但在 Hela 细胞体外试验中出现 UDS 明显增加,体外人淋巴细胞染色体畸变试验中,多倍体细胞的数量明显增加。
致癌性:在给药两年的致癌性试验中,大鼠经口给予本品的剂量分别为 1、5、50 mg/kg/天(6、30、300/m2/天),其中高剂量组在第 59 周时因毒性反应而将剂量降至 25 mg/kg/天。
结果显示,5 mg/kg/天以上组(包括该剂量组)雄性大鼠和 25 mg/kg/天组雌性大鼠(以体表面积计算,其剂量分别相当于临床静脉给药推荐剂量的 81 倍以上和 405 倍)的肝细胞癌和腺瘤的发生率显著增加,而 1 mg/kg/天组雄性大鼠和 5 mg/kg/天组雌性大鼠(以体表面积算,分别为临床静脉给药推荐剂量的 16 倍和 81 倍)的肝肿瘤发生率未见增加。
在 12 个月的试验中,经口给予本品 100 mg/kg/天组(600 mg/m2/天,以体表面积计算,相当于临床静脉给药推荐剂量的 1622 倍)的雌、雄大鼠均发生肝细胞腺瘤,而空白对照组未出现。本品给药 24 个月的小鼠致癌性试验结果显示,肿瘤的发生率未见有统计学意义的明显增加,但该试验尚未得出最后结论。网页版仅展示部分,【药物相互作用、不良反应、儿童用药等】使用微信扫一扫,在用药助手 App 看