立生素（人粒细胞刺激因子注射液）

75 μg/瓶；100 μg/瓶；150 μg/瓶；200 μg/瓶；250 μg/瓶；300 μg/瓶

儿童患者慎用，并给予适当监测；由于该药对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定，建议不用该药。每日用药的 4 月-17 岁患者未发现长期毒性效应，其生长、发育、性征和内分泌均未改变。

1. 肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。

2. 消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。

3. 其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH 升高。

4. 极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。

1. 对粒细胞刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。

2. 严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。

3. 骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。

本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF 是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞的功能。

本品经静脉或皮下注射后主要分布在肾脏、骨髓和血浆中，以氨基酸代谢途径被降解，并主要由尿排泄。经皮下注射时，半衰期为 3.5 小时，清除率为 0.5-0.7 mL/min/kg。

本品小鼠静脉或皮下注射人用剂量的 1000-1500 倍未观察到急性中毒反应。亚急性毒性试验表明使用剂量在 10 μg/kg/日以上时可见骨内膜的骨吸收与骨形成、ALP 上升、脾脏重量增加等现象，停药后恢复。以 1000 μg/kg/日剂量给药 4 周后发生急剧的白细胞增加。慢性毒性试验高剂量组出现可恢复的肝、肾毒性。生殖毒性试验表明，给药剂量在 20 μg/kg/日以上时可见新生鼠的发育抑制，所有动物均未见致畸作用。