注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（阿西诺）

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2013年8月28日|修改日期：2020年11月24日

成份

本品为复方制剂，其组份为阿莫西林钠和克拉维酸钾。两者之比为 5：1。

规格

0.6 g（C₁₆H₁₉N₃O₅S 0.5 g 与 C₈H₉NO₅ 0.1 g）；

1.2 g（C₁₆H₁₉N₃O₅S 1.0 g 与 C₈H₉NO₅ 0.2 g）

适应症

上呼吸道感染：鼻窦...登录

用法用量

静脉滴注。小儿每次...登录

不良反应

胃肠损害：恶心、呕吐、消化不良、腹胀、腹泻、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛状舌、伪膜性肠炎、出血性结肠炎等，对症治疗后可继续给药。
皮肤及其附件损害：皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者）、瘙痒、荨麻疹、潮红、多形性红斑、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎（红皮病）和急性泛发性发疹性脓疱病。若发生，应停止使用本品，并对症治疗。
免疫功能紊乱和感染：药物热、变应性血管炎、血管性水肿、皮肤与黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病样综合征（荨麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和发热）、哮喘、严重过敏样反应、过敏性休克。
血液系统损害：白细胞减少症（包括中性粒细胞减少症）和血小板减少症、血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多症、凝血酶原时间延长、粒细胞缺乏症和溶血性贫血。
神经系统损害：头晕、头痛、眩晕、失眠、激动、焦虑、烦躁、行为改变、意识混乱、惊厥。
偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
用药部位损害：注射部位疼痛、静脉炎或血栓性静脉炎。
泌尿系统损害：血尿、结晶尿、间质性肾炎、急性肾损伤（包括急性肾功能衰竭、肌酐升高）。
肝胆损害：转氨酶升高、肝炎及胆汁淤积性黄疸。
其他损害：心悸、紫绀、呼吸困难、胸闷、寒战。

禁忌

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
曾经出现过阿莫西林钠克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。

注意事项

用本品前进行青霉素皮...登录

药理作用

本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。

本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

药代动力学

静脉给予本品 1.2 g（含阿莫西林 1 g 与克拉维酸 0.2 g），阿莫西林和克拉维酸立即达血药峰浓度（C_max）。药代动力学均符合二室开放模型，阿莫西林的血消除半衰期（t_1/2β）为（1.03±0.11）小时，克拉维酸的血消除半衰期（t_1/2β）为（0.838±0.04）小时。二个药均有较低的血清蛋白结合率，约 70% 游离状态的本品存在于血清中，阿莫西林和克拉维酸均以很高的浓度从尿中排出，8 小时尿中排泄率阿莫西林约 60%，克拉维酸约为 50%。

上市许可持有人

国药集团威奇达药业有限公司

生产企业

国药集团威奇达药业有限公司

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