



Gliclazide Sustained-release Tablets
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2007年1月23日|修改日期:2020年10月21日
本品主要成份为格列齐特。
化学名称:1-(3-氨杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。 化学结构式:分子式:C15H21N3O3S
分子量:323.41每日 1 次,剂量为...登录
妊娠:
缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料,其它磺脲类药物的资料很少。在动物中,格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险,在怀孕前必须控制糖尿病。妊娠期间口服降糖药不适用,因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候,将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。**哺乳:
**缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性,哺乳期妇女禁止使用格列齐特。不排除对新生儿和婴幼儿造成风险。 生育力:对雄性和雌性大鼠的生育力或生殖能力无影响(参见【药理作用】)。有下述情况的患者禁止使用本品:
已知对格列齐特或其中一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏;
1 型糖尿病:
糖尿病昏迷前期,糖尿病酮症酸中毒:
严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素;
应用咪康唑治疗者(参见[药物相互作用])
哺乳期(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])
低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者。由于延迟进餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危险增加,所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物,相当大量或长时间运动后,饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。
低血糖可发生于应用磺脲类药物后(参见[不良反应])。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持续数天。
为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。
下列因素将促进低血糖的发生:
患者拒绝合作或无能力合作(特别是老年人);
营养不良,不按时进餐,忘记进餐,禁食或改变食物;
运动和摄取碳水化合物二者间不平衡;
肾功能不全;
严重肝功能不全;
格列齐特缓释片服用过量;
某些内分泌疾病:甲状腺功能低减;垂体和肾上腺功能不全;
与某些其他的药物合并应用(参见[药物相互作用])。
肾与肝功能不全:肝功能不全或严重肾功能不全患者,格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发生改变。这些患者低血糖可能持续时间长,应进行适当的处理。
需向患者说明的资料:应向患者和其家属解释清楚低血糖的危险性,包括症状、治疗以及引起低血糖的原因。并告诉患者遵守饮食治疗,按时运动及监测血糖水平的重要性。
血糖控制不佳:接受抗糖尿病药物治疗的患者,其血糖控制可能会受到下列情况的影响:圣约翰草(贯叶金丝桃制剂、发热、外伤、感染、外科手术。某些情况可能需要应用胰岛素。
所有口服降糖药,包括格列齐特,长期应用时,药效对许多病人都会减弱。这可能是由于糖尿病的严重程度进展,或者是对治疗的反应降低,这种现象被称为继发性失效,应与原发性失效区分,后者指该药物在首次用药时即证明是无效者。在将患者确定为继发性失效前必须考虑适当调整剂量以及监督其饮食治疗和运动。 血糖代谢紊乱:在接受氟喹诺酮类药物联合治疗的糖尿病患者(特别是老年患者)中,有血糖紊乱(包括低血糖和高血糖)的报告所有同时服用本品和氟喹诺酮类药物的患者,应密切监测血糖。 实验室检查:糖基化血红蛋白水平(或空腹静脉血糖是评估降糖疗效较好的指标。自我监测血糖是非常有效的。 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者使用磺脲类药物治疗可导致溶血性贫血。由于格列齐特属于磺脲类药物,葡萄糖 6-磷酸脱氢酶缺乏症患者应慎用本品,考虑选择非磺脲类药物。 对驾驶及操作机器的影响: 本品对驾驶和/或操作机器能力无影响或影响可忽略。不过在驾驶和/或操作机器时,患者应警惕低血糖症状,特别是在开始治疗时。网页版仅展示部分,【药物相互作用、不良反应、儿童用药等】使用微信扫一扫,在用药助手 App 看