福康泰（注射用重组人干扰素α2a）

对重组人干扰素α2a 或该制剂的任何成分有过敏史者。

患有严重心脏疾病或有心脏病史者。

严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。

癫痫及中枢神经系统功能损伤者。

伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。

正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者，短期"去激素"治疗者除外。

即将接受同种异体骨髓移植的 HLA 抗体识别相关的慢性髓性白血病病人。

吸收：文献报道肌内注射或皮下注射重组人干扰素α2a 后的吸收剂量显示百分数大于 80%，肌内注射 3600 万国际单位重组人干扰素α2a 后，平均达峰时间 3.8 小时，血药峰浓度为 1500 到 2580pg/ml（平均：2020pg/ml）。皮下注射 3600 万国际单位重组人干扰素α2a 后，平均达峰时间 7.3 小时，血药峰浓度范围为 1250 到 2320pg/ml（平均：1730pg/ml）。

分布：文献报道重组人干扰素α2a 人体药代动力学在 300 万到 1 亿 9800 万国际单位的剂量范围内，呈线形表现，在健康人中静脉滴注重组人干扰素α2a3600 万国际单位后，稳态分布量为 0.22～0.75L/kg（平均：0.4L/kg）。健康志愿者和患有转移性癌症病人的血清重组人干扰素α2a 反映出个体的差异。

代谢及清除：文献报道肾脏分解代谢为重组人干扰素α2a 的主要清除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的清除是次要途径。在健康人静脉滴注重组人干扰素α2a 后，重组人干扰素α2a 呈现 3.7～8.5 小时（平均 5.1 小时）的消除半衰期。总体清除率为 2.14～3.62 ml/分钟/kg（平均为 2.79 ml/分钟/kg）。