菲若姆（小儿法罗培南钠颗粒）

0.05 g（按 C₁₂H₁₅NO₅S 计算）。

对本品成分有休克史的患者禁用；

对本品成分有过敏史的患者原则上禁用。

法罗培南钠为具青霉烯基本骨架的青霉烯类口服抗生素。它通过阻止细菌细胞壁合成而发挥抗菌、杀菌作用。对各种青霉素结合蛋白（PBPs）具有高亲和性，特别是对细菌增殖所必需的高分子 PBP 呈现高亲和性。

体外试验显示：法罗培南钠对需氧性革兰阳性菌、需氧性革兰阴性菌及厌氧菌具有广泛抗菌谱；尤其对需氧性革兰阳性菌中的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌，需氧性革兰阴性菌中的枸橼酸杆菌、肠杆菌、百日咳菌及厌氧菌中的消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌等显示较强杀菌作用。

并对各种细菌产生β-内酰胺酶稳定，对产生β-内酰胺酶的细菌亦具有较强抗菌活性。

文献介绍的儿童的药代动力学研究如下：

儿童药代动力学

1. 血药浓度

儿童患者于饭后口服５、10 mg/kg，约 1 小时后血药浓度达峰，分别为 1.3、2.1 μg/mL，半衰期约为 1 小时。

2. 组织分布（法罗培南钠片，成人用药） 

患者的痰液、拔牙后的创口渗出液、皮肤组织、扁桃体、上颌窦粘膜组织及前列腺组织中均有分布。

3. 代谢（法罗培南钠片，成人用药） 

本品以原形吸收，部分以原型药物自尿排泄，其余经肾中的脱氢肽酶-1（DHP-1）代谢后从尿消除。人血浆及尿中没有发现具有抗菌活性的法罗培南钠代谢物。

4. 排泄

主要经肾脏排泄。儿童（饭后）口服 5、10 mg/kg，尿排泄率（0-6 小时）分别为 3.7％及 3.1%，5 mg/kg 组给药后 2-4 小时尿药峰度达峰（27 μg/mL），10 mg/kg 组给药后 0-2 小时尿药浓度达峰（41 μg/mL）。

遗传毒性  

Ames 试验、培养细胞基因突变试验和染色体异常试验、小鼠微核试验结果均未发现法罗培南钠具有致突变性。

生殖毒性  

大鼠在器官形成期经口给药 320、800 和 2000 mg/kg，在妊娠前和妊娠初期及围产期、哺乳期经口给药 80、360 和 1620 mg/kg，结果除了见大鼠摄食量发生轻度变化外，总体状态和体重均无变化。试验结果显示法罗培南钠对母鼠生殖功能、胎鼠和新生鼠没有影响，且未发现药物存在致畸性。

家兔在器官形成期静脉给药 50、100 和 200 mg/kg，结果 100 mg/kg 以上给药组出现软便、腹泻和流产；200 mg/kg 给药组发生母兔死亡、胎兔死亡数量增加和胎兔轻度发育迟缓，但试验未见法罗培南钠存在致畸性。

重复给药毒性  

大鼠和犬连续 26 周经口给予 100、450 和 2000 mg/kg，结果大鼠 450 mg/kg 以上给药组出现β-球蛋白水平降低，2000 mg/kg 给药组出现一过性摄食量减少，γ-GTP 值降低等症状。但 2000 mg/kg 组未见大鼠死亡。在犬 450 mg/kg 以上给药组中发生红血球系水平降低。法罗培南钠对大鼠和犬的无毒性剂量均为 100 mg/kg。

其化学名称：（5R，6 S）-6-[（R）-1-羟乙基]-7-氧代-3-[（R）-2-四氢呋喃基]-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸钠盐二倍半水合物。

化学结构式：

分子式：C₁₂H₁₄NNaO₅S·2.5 H₂O

分子量：352.34