利百素（复方七叶皂苷凝胶）

100 克凝胶含：七叶皂苷 1.0 克，水杨酸二乙胺 5.0 克。

利百素凝胶不能用于皮肤破裂作处，粘膜表面或放射治疗的放射野。

在初始治疗的 24 小时以及随后的整个 19 天，与安慰剂和单独用七叶皂苷或 DEAS 比较，利百素凝胶能明显降低触痛的程度，而两种物质（七叶皂苷和 DEAS）的单独作用又明显好于安慰剂，用相同的模型与参与制剂双氯芬酸（diclofenac）和安慰剂比较，两种活性成分都有明显的优势；利百素凝胶与双氯芬酸（diclofenac）比较，利百素凝胶占优势。

为测定局部用药后七叶皂苷的吸收，进行了临床药理学研究，用开放式研究进行试验，样本由 20 个需手术的有直肠病症的病人组成，在手术前 7 天，将 2% 的七叶皂苷软膏涂抹到手术涉及的皮肤部位，对从手术部位中取出的组织样本进行七叶皂苷浓度的测定，结果显示，20 人的皮内和皮下七叶皂苷的浓度有明显差异（P ≤ 0.001），并且，个体组织样本中，皮内、皮下和脂肪组织中的浓度也有明显差异。

长期研究中，用每天 300、1500 或 4000 毫克/千克体重剂量的利百素凝胶涂抹到猪的背部皮肤上，周期为 3 个月，肉眼检查发现，在高剂量组有几只动物出现红斑；组织学检查，除了非特异的皮肤反应，如化脓性皮炎、表皮增生和表皮角化病外，未显示任何特殊的反应，未观察到药物引起的全身反应。

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