硫酸羟氯喹片（杭康）

0.2 g

据国外文献报道

视力调节失调导致的视物模糊，具有剂量依赖性和可逆性。

视网膜病，伴色素沉着和视野缺损等变化。在其早期，停用羟氯喹后似乎可逆。

如果任其发展，即使停用本品后仍有加重的危险。

视网膜病变的患者早期可能没有症状，或者伴有旁中心或中心环形暗点，颞侧暗点和异常色觉。

有角膜变化的报道包括角膜水肿和浑浊。可以无自觉症状或可引起诸如光晕、视物模糊或畏光。这些症状可能是暂时的或停药后会逆转。

报告有黄斑病变和黄斑变性的病例，并且可能为不可逆。

常见：皮疹、瘙痒症

偶见：皮肤和粘膜色素沉着障碍、头发变白、脱发。

这些症状通常停药后容易恢复。

大疱性皮疹包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状型药疹（DRESS 综合征）、光敏性、剥脱性皮炎、急性全身发疹性脓包性皮病（AGEP）。AGEP 须与银屑病进行区别，虽然羟氯喹可能诱发银屑病。发热和白细胞过多可能与羟氯喹有关。停药后通常结果好转。

十分常见：腹痛、恶心。

常见：腹泻、呕吐。

在减小剂量或停止治疗后，这些症状通常会立刻消失。

常见：头痛

偶见：头晕

未知：该类药物用药时曾有惊厥病例报告。

锥体外系疾病如肌张力障碍、运动障碍及震颤（参见[注意事项]）。

常见：情感易变

偶见：神经紧张不安

未知：精神病、自杀行为

偶见：眩晕、耳鸣

未知：听力损失

偶见：感觉运动障碍

骨骼肌肌病或神经肌病导致近端肌群进行性肌无力和萎缩。

停药后肌病可能恢复，但恢复可能需要数月。

腱反射抑制和神经传导检查异常。

存在特殊风险因素的患者中的 QT 间期延长，可能导致心律失常（尖端扭转型室速、室性心动过速）（参见[注意事项]）。

心肌病（可能导致心力衰竭），一些病例报告了死亡。

当发现有心脏传导障碍（束支阻滞/心脏房室传导阻滞）及双心室肥大时，应怀疑到药物的慢性毒性。停药后可能恢复。

未知：骨髓抑制、贫血、再生障碍贫血、粒细胞缺乏症、白细胞减少症、血小板减少症

偶见：肝功能检查异常

未知：暴发性肝功能衰竭

未知：荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛

常见：厌食

未知：低血糖。羟氯喹可能会促使或加重卟啉症。

*已知对 4-氨基喹啉类化合物过敏的患者

*先前存在眼睛黄斑疾病的患者

*6 岁以下儿童（200 mg 片剂不适用于体重小于 35 kg 的儿童）

抗疟疾药羟氯喹具有几个药理学作用，包括治疗风湿性疾病所涉及的治疗效应，但每个效应的作用尚不清楚。这些包括与巯基的相互作用、干扰酶的活性（包括磷酸酯酶、NADH-细胞色素 C 还原酶、胆碱酯酶、蛋白酶和水解酶）、和 DNA 结合、稳定溶酶体膜、抑制前列腺素的形成、抑制多形核细胞的趋化作用和吞噬细胞的作用、可能干扰单核细胞白介素 1 的形成和抑制中性粒细胞超氧化物的释放。

据国外文献报道

羟氯喹具有和氯喹相似的药理作用、药代动力学和体内代谢过程。口服后，羟氯喹被快速和几乎全部吸收。平均生物利用度约为 74%。其在全身广泛分布，蓄积部位包括血细胞内和其他组织，如肝、肺、肾和眼。其在肝脏中部分被转化为活性乙基化代谢产物，主要通过肾脏消除（23-25% 原形药），但也通过胆汁消除。排泄緩慢，终末消除半衰期约为 50 天（全血）和 32 天（血浆）。

羟氯喹可穿过胎盘，可能类似于氯喹，可进入乳汁。

尚无羟氯喹的遗传毒性数据。

据文献报道，在非 GLP 条件下，大鼠围产期毒性研究中，经口给予羟氯喹 25 mg/kg/天，在大鼠 F1 子代可见体重降低和生长抑制。

尚无羟氯喹的致癌性数据。