下载
App
公众号
返回
顶部
首页
诊疗顾问
临床指南
药品
搜索
下载 App
登录
首页
搜索结果
药品说明书详情
医保乙类
丹参滴丸(天士力医药)
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
成份
三七,丹参,冰片。
规格
每粒重 35mg
适应症
活血化瘀。用于瘀血闭...
登录
用法用量
口服。一次 20 粒...
登录
禁忌
尚不明确。
药理作用
药理试验表明,本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗死模型有改善心电图的心肌缺血程度、减少梗死面积和降低血清 LDH、CK 水平的作用,对大鼠心肌缺血再灌注损伤模型有减少梗死面积和血清 CK 值的作用,对麻醉犬血流动力学有增加冠脉血流量、降低心肌耗氧指数的作用。
临床试验
经国家食品药品监督管理局批准,于 2002 年 12 月至 2004 年 4 月进行了临床试验。试验采用双盲双模拟、随机对照多中心试验设计方法,观察了丹参滴丸治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的有效性和安全性,对照药为丹参片。试验总病例数为 240 例,符合方案集 235 例,其中试验组 118 例,对照组 117 例。 观察的两组心绞痛类型包括:劳力性心绞痛约占 60%,非劳力性心绞痛约占 40%;均以稳定性心绞痛为主。劳力性心绞痛病情分级,试验组Ⅰ-Ⅱ级占 86.1%,对照组 98.6%,Ⅲ级均占少部分。非劳力性病情比较,试验组和对照组均为轻中度。疗程为 4 周。 疗效评价指标为心绞痛疗效,疼痛相关次数、程度、时间以及心电图疗效以及中医证候和症状积分变化。 疗效方面:心绞痛疗效方面,试验组与对照组的差异无统计学意义。心绞痛症状分析组间比较,差异无统计学意义。心电图疗效,试验组与对照组差异无统计学意义。对心血瘀阻证的疗效,试验组与对照组组间差异无统计学意义。两组间症状、体征、舌脉比较,差异均无统计学意义。 安全性方面:试验组 118 例治疗前后血、尿、便常规、肝功能(AST)和肾功能(BUN),逐例分析了治疗前正常治疗后转为异常者以及治疗前异常治疗后异常加重者的情况,其中试验组 2 例患者服药后 ALT 有一过性升高,经判断与试验药物可能无关,其余异常经医师判断与试验药物无关。
上市许可持有人
天士力医药集团股份有限公司
生产企业
天士力医药集团股份有限公司
网页版仅展示部分,【药物相互作用、不良反应、儿童用药等】使用微信扫一扫,在用药助手 App 看