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Rx医保乙类

麦咪康帕（硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊）

Macmiror Complex (Nifuratel and Nystatin Vaginal Suppositories)

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2018年7月16日

成份

本品主要成份及化学名称：硝呋太尔、制霉菌素

5—（（甲硫基）甲基」—3—t（5—硝基糖叉）氨基）—2—恶唑烷酮；

19—（3—氨基—3，6—二去氧—β—D—吡喃甘露糖基氧）—16—羧基—3，5，7，10，11，15，17，35—八羟基—34—甲基—13—氧—三十八烷—20，22，24，26，30，32—乙烯-37-内酯）。

其结构式：

分子式：C₁₀H₁₁N₃0₅S

C₄₇H₇₅NO₁₇

分子量：285.29（硝呋太尔）926.11（制霉菌素）

规格

每粒含硝呋太尔 0.5 mg 和制霉菌素 200,000IU。

适应症

治疗由细菌、滴虫、念...登录

用法用量

阴道感染：于每晚休息...登录

禁忌

对硝呋太尔过敏者禁用！

注意事项

为获得良好疗效，请尽...登录

药代动力学

体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜吸收。

毒理研究

硝呋太尔具有抗原虫、抗菌和抑制真菌生长繁殖的作用。制霉菌素则是熟知的具有杀灭霉菌活性的抗菌素，尤其是其对念珠菌属真菌的作用更为显著。硝呋太尔－制霉菌素在体外具有抗真菌、抗滴虫，抗细菌的广谱活性。两种成分之间无任何负性相互作用，为在治疗混合性阴道感染(念珠菌、滴虫菌及细菌)无法或不能及时明确诊断原体，防止出现霉菌二重感染以及其他药物治疗后的复发，均提供了更完全的作用，实验证明硝呋太尔在动物急性毒理实验中毒性反应甚微，以至用兔子得到的口服 LD50( 半数致死量 )为其治疗剂量的 1500 倍。在 6 个月的慢性毒理实验中，狗每日服用 10 倍于人类的治疗剂量无毒性反应和血相变化。怀孕小鼠和兔子分别口服 100 mg/kg/天，200 mg/kg/天；没有发生致畸或生育的变化。所以亦可用于孕期妇女。制霉菌素对抑制霉菌有其特殊的疗效，其慢性毒理实验表明皮下注射 3000 倍治疗剂量无任何剂量无任何毒性反应，不通过皮肤吸收，无致畸，致突变作用。亦十分安全。

上市许可持有人

POLICHEM S.R.L.

生产企业

POLICHEM S.R.L

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