蔗糖铁注射液 （普德药业）

5 mL： 100 mg（以 Fe 计）

本品禁用于：

-非缺铁性贫血

-铁过量或铁利用障碍

-已知对单糖或二糖铁复合物过敏者。

蔗糖铁注射液为多核氢氧化铁（III）-蔗糖复合物溶液。多核氢氧化铁（III）核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围，从而形成一个平均分子量为 43kDa 的复合物。这种大分子结构可以避免从肾脏被消除。这种复合物结构稳定，在生理条件下不会释放出铁离子。多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。

使用本品会引起人体生理的改变，其中包括对铁的摄入。

蔗糖铁静脉注射后，被网状内皮系统解离为蔗糖和铁。给健康志愿者单剂量静脉注射含 100 mg 铁的本品，10 分钟后铁的水平达到最高，平均为 538 μmol/L。中央室分布容积与血浆容积相等（大约 3L）。

注射的铁在血浆中快速被清除，半衰期约为 6 h。稳态分布容积约为 8L，说明铁在体液中分布量少。由于本品比转铁蛋白稳定性低，可以看到铁到转铁蛋白的竞争性交换。结果铁的转运速率为 31 mg 铁/24 h。

注射本品后的前 4 h 铁的肾清除量不到全部清除量的 5%。在 24 h 后，血浆中铁的水平下降到注射前铁的水平，约 75% 的蔗糖被排泄。

本品毒性很低。小鼠静脉给予本品后的 LD₅₀ >200 mg 铁/kg 体重，因此治疗指数约为 30（200/7）。