盐酸昂丹司琼口腔崩解片（国药集团）

8 mg(以昂丹司琼计)。

对本品任何成份过敏者禁用，胃肠梗阻者禁用。

本品是一种选择性的 5-羟色胺 3（5-HT3）受体拮抗剂，其作用机理尚不完全明确，可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的 5-HT3 受体，从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放 5-羟色胺，兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。本品选择性较高，无锥体外系反应、过度镇静等副作用。

盐酸昂丹司琼口服后吸收良好，约 1.5 小时血药浓度达高峰，绝对生物利用度约 60%。有首过效应。健康志愿者口服本品 8 mg，血药峰浓度约为 30～40 ng/ml，血浆蛋白结合率 70～76%，半衰期约为 3 小时，老年人可能延长至 5 小时，表观分布容积 160L，血浆清除率 700 ml/min，肾清除率 20 ml/min。主要自肝脏代谢，由粪尿排出，从尿中排出原型药小于 5%。

生殖毒性：

本品经口给药剂量达 15 mg/kg/天时，对雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行为无明显影响。动物试验结果未表现出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品静脉给药剂量达 4 mg/kg/天时，未表现出对生育力和胎仔的损害作用。但尚无充分和严格对照的妊娠妇女给药的临床研究。由于动物试验并不总能预测药品对人体的影响，故只有在确实需要时，才可以在妊娠期间服用本品。

本品可通过大鼠乳汁分泌，但尚不清楚其是否通过人乳汁分泌。因为许多药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女服用本品时应慎重考虑其对后代的影响。

遗传毒性：

本品在标准遗传毒性试验中均未表现出致突变性。

致癌性：

在给药 2 年的试验中，大鼠和小鼠经口给予本品的剂量分别达 10 mg/kg/天和 30 mg/kg/天，结果未表现出致癌作用。

国药集团川抗制药有限公司

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