盐酸多西环素片（息岩）

Doxycycline Hyclate Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2022年2月22日|修改日期：2022年7月7日

成份

本品主要成份为盐酸多西环素

化学名称：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物

化学结构式：

分子式：C₂₂H₂₄N₂O₈HCl·1/2C₂H₆O·1/2 H₂O

分子量：512.94

规格

0.1 g（按 C₂₂H₂₄N₂O₈计）

适应症

主要用于敏感的革兰阳...登录

用法用量

口服，首次 0.2 ...登录

禁忌

对多西环素、其任何非活性成分或任何四环素类药物有超敏反应的患者忌用本品。

注意事项

1. 儿童用药与其他...登录

药理作用

药效学特性

多西环素主要具有抑菌作用，通过抑制蛋白质合成发挥其抗菌作用。多西环素对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有抗菌活性，包括：

革兰氏阴性菌

不动杆菌属（以往称 Mima 和赫尔氏菌属）

拟杆菌属

杆菌状巴通体

布鲁氏菌属

肉芽肿鞘杆菌

胎儿弯曲杆菌

产气肠杆菌

大肠杆菌

土拉弗朗西斯菌（以往称土拉巴斯德氏菌）

杜克嗜血杆菌

克雷伯菌属

卡他莫拉菌

淋球菌

志贺菌属

霍乱弧菌（以往称霍乱菌）

鼠疫耶尔森菌（以往称鼠疫巴斯德氏菌）

革兰氏阳性菌

α-溶血性链球菌（草绿色链球菌群）

肠球菌群（粪肠球菌和屎肠球菌）

肺炎链球菌

化脓性链球菌

其他细菌

放线菌属

炭疽杆菌

结肠小袋虫

包柔螺旋体

达氏疏螺旋体

回归热螺旋体

鹦鹉热衣原体

沙眼衣原体

梭菌属

内阿米巴属

梭杆菌属

口腔纤毛菌（以往称梭形梭杆菌）

钩端螺旋体属

产单核细胞李斯特菌

肺炎支原体

恶性疟原虫（仅无性红血球形态）

痤疮丙酸杆菌

立克次体

梅毒密螺旋体

雅司螺旋体

解脲脲原体

药代动力学

盐酸多西环素经口服给药迅速吸收并长时间保持有效血药浓度。因此，一天一次给药的效果与其它需要一天数次给药的四环素类药物相当。健康成年人口服 200 mg 该药物后，2 至 4 小时即可达到最高血药浓度，约为 3 μg/mL。在同时摄入食物和牛奶时，盐酸多西环素的血药浓度峰值延迟，但吸收不受影响。

口服本品 200 mg 后，24 小时内的尿排泄率为 15-30%。半衰期为 11 至 13 小时。

当肾功能受损患者使用四环素时，血药浓度的半衰期延长，连续使用可能引起体内高尿酸血症。但盐酸多西环素不会使肾功能受损患者半衰期显著延长，连续给予正常剂量也不会发生过量累积，并且 BUN 也不会增加。

毒理研究

临床前安全性数据

尚未进行长期动物研究以评估多西环素的致癌作用。但是，在使用相关抗生素、土霉素（肾上腺和垂体瘤）和米诺环素（甲状腺瘤）的大鼠研究中，已发现致癌活性证据。

同样，尽管尚未对多西环素进行致突变研究，但针对相关抗生素（四环素类药物、土霉素）的体外哺乳动物细胞试验报告了阳性结果。

按高达 250 mg/kg/天的剂量水平口服多西环素对雄性大鼠的生育能力没有明显影响。尚未研究本品对男性生育能力的影响。

上市许可持有人

江苏联环药业股份有限公司

生产企业

江苏联环药业股份有限公司