玻璃酸钠注射液（施沛特）

2.5 mL：25 mg

对本品成份有过敏史的患者禁用。

玻璃酸钠为关节滑液的主要成分，是软骨基质的成分之一。在关节腔内起润滑作用，减少组织之间的摩擦，同时发挥弹性作用，缓冲应力对关节软骨的作用，发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的粘稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增加关节活动度。

本品注入关节腔内 24 小时，即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙，且在滑液、半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药 72 小时，在关节腔内的残留量约为投药量的 10%，此时在血浆的浓度达到峰值，并且在肝、脾以及肾脏中均有分布，在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的 2-6 倍。给药 9 天后，可发现极少量的代谢产物从尿中排出，绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药，玻璃酸钠在体内的清除速率是相同的。

单次给药毒性试验：大鼠腹腔内单次注入 2% 玻璃酸钠液的 LD₅₀值为 2.014 mg/kg（雄性）和 1.716 mg/kg（雌性）。

重复给药毒性试验：大鼠腹腔注射本品 30，60，120，240 mg/kg/day，连续给药 28 天，无毒性反应剂量为 30 mg/kg。在剂量达 60 mg/kg 以上时出现红细胞减少或血清总蛋白减少等，为用药量相关的变化，但在停药（28 天）后均恢复。

抗原性试验：豚鼠肌肉内及关节腔内给药以致敏，以主动过敏性反应、关节腔内反应、皮内反应、角膜内反应、PCA 反应、凝胶内沉降反应、PHA 反应等实验探讨了抗原性。结果显示玻璃酸钠未发现有抗原性。

致突变试验：在细菌回复突变试验中玻璃酸钠未见基因突变诱发性。