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Rx医保乙类

凯因益生（重组人干扰素α-2b注射液）

Recombinant Human Interferon α-2b Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2015年12月1日|修改日期：2015年12月1日

成份

重组人干扰素α2b，辅料为盐酸精氨酸，聚山梨酯 80，醋酸钠（三水），冰醋酸。

其主要成份重组人干扰素α2b 系由含有高效表达人干扰素α2b 基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。

规格

0.3 ml：300 万 IU、

0.5 ml：500 万 IU、

0.6 ml：600 万 IU（预充式注射器）

适应症

本品适合治疗某些病毒...登录

用法用量

本品可以皮下注射、肌...登录

禁忌

对重组人干扰素α2b 或该制剂的任何成份有过敏患者禁用。患有严重的心脏疾病者、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者、癫痫及中枢神经系统功能损伤者、患有其他严重疾病不能耐受本大副作用者不宜使用。

注意事项

本品为无色透明液体，...登录

药理作用

本品具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞功能。

药代动力学

本品通过肌内或皮下注射，血药浓度达峰时间为 3.5～8 小时，清除半衰期为 4～12 小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过 80％。

毒理研究

急性毒性试验：

小鼠腹膜内静脉注射本品，是人用治疗量的 10⁵ 和 10⁴ 倍剂量，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。

长期毒性试验：

大鼠和家兔肌内注射本品，按人用治疗量的 10³ 、10² 和 10 倍剂量，每周 5 次，分别应用 6 个月和 3 个月，大鼠一般情况、体重及行为未见异常，家兔三个月中未见毒性反应，内脏器官的兵力组织检查未发现本品毒性造成的的改变。

上市许可持有人

北京凯因科技股份有限公司

生产企业

北京凯因科技股份有限公司

网页版仅展示部分，【药物相互作用、不良反应、儿童用药等】使用微信扫一扫，在用药助手 App 看

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成份

重组人干扰素α2b，辅料为盐酸精氨酸，聚山梨酯 80，醋酸钠（三水），冰醋酸。

其主要成份重组人干扰素α2b 系由含有高效表达人干扰素α2b 基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。

规格

0.3 ml：300 万 IU、

0.5 ml：500 万 IU、

0.6 ml：600 万 IU（预充式注射器）

适应症

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用法用量

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急性毒性试验：

小鼠腹膜内静脉注射本品，是人用治疗量的 10⁵ 和 10⁴ 倍剂量，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。

长期毒性试验：

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生产企业

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