艾泽（重组人绒促性素注射液）

250 μg：0.5 mL

由于安全原因，下列情况禁用本品：

◆对其活性成份或任何赋形剂过敏

◆下丘脑和垂体肿瘤

◆非多囊卵巢所引起的卵巢增大或囊肿

◆不明病因的妇科出血

◆卵巢、子宫或乳腺的恶性肿瘤

◆既往三个月以内的宫外孕

◆活动性的血栓栓塞性疾病

以下情况通常无法获得正常妊娠，应列为禁忌。如：

◆原发性卵巢衰竭

◆生殖器官畸形所致的不孕症

◆子宫肌瘤所致的不孕症

◆绝经后妇女

本品为采用重组 DNA 技术生产的绒促性素，与尿源性的 hCG（人绒促性素）有相同的氨基酸序列。绒促性素可与促黄体激素共同结合于卵巢膜及颗粒细胞上的一种跨膜受体-LH/CG 受体上。

本品主要药理作用是恢复卵母细胞的减数分裂、促使卵泡破裂（排卵），促进黄体形成并产生孕酮和雌二醇。本品可代偿 LH（促黄体激素）诱发排卵。用药物刺激卵泡生长后，使用本品可触发最终的卵泡成熟及早期黄体化。

静脉给药后，绒促性素α分布于细胞外液间隙，分布半衰期约为 4.5 小时。分布的稳态容积及总清除率分别是 6L 和 0.21/h。无迹象表明绒促性素α的代谢和排泄与内源性 hCG 不同。皮下注射后，绒促性素α从人体清除的终末半衰期约为 30 小时，其绝对生物利用度约为 40%。

对冻干粉和液体制剂的比较研究表明，两种制剂生物等效，因为以 ANOVA 计算出的 AUC 及 Cmax 比率处于 0.8-1.25 的范围，置信区间（CI）90%。

临床前安全性资料显示：绒促性素α无内在毒性。未进行潜在致癌性研究，因为遗传毒性实验结果为阴性，且本品为已被熟知的活性物质。未在动物中进行生殖研究。