注射用头孢西丁钠（海南金城金抗）

2 g(头孢西丁)

新生儿至 3 月龄患儿使用本品的有效性与安全性评价尚未建立。对于 3 月龄及以上患儿，本品大剂量可导致嗜曙红细胞增多与血清谷草转氨酶升高。

本品耐受性良好。最常见的不良反应为静注或肌注后局部反应，静注后可发生血栓性静脉炎，肌注局部疼痛、硬结。偶可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、药物热、呼吸困难、间质性肾炎、血管神经性水肿等；也可有腹泻、肠炎、恶心、呕吐等消化道反应，高血压、重症肌无力患者症状加重等。实验室异常可有血细胞减少、贫血、骨髓抑制、直接 Coombs 试验阳性，一过性丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、胆红素、尿素氮、肌酐升高。

对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。避免用于有青霉素过敏性休克病史者。

注射用头孢西丁钠通过与细菌细胞壁的青霉素结合蛋白(PBPs)结合，抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。

注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。

需氧菌	厌氧菌
革兰阳性球菌	革兰阳性球菌
—葡萄球菌(包括凝固酶阳性、阴性和产青霉素酶的菌株)	—肠球菌 —粪链球菌
—A 组乙型溶血性链球菌	—微需氧链球菌
—B 组乙型溶血性链球菌
—肺炎链球菌	革兰氏阳性球菌
—其它链球菌中 D 组链球菌	—产气荚膜梭状芽胞杆菌
革兰阴性球菌	—梭状芽胞杆菌
—淋病(奈瑟)球菌	—真杆菌
—脑膜炎(奈瑟)菌	—痤疮丙酸杆菌
革兰阴性杆菌	革兰阴性球菌
—大肠埃希菌	—韦容氏球菌
—肺炎克雷伯杆菌
—克雷伯杆菌属	尚有下列革兰阴性菌
—奇异变形杆菌	—脆弱拟杆菌
—变形杆菌(吲哚阳性)	—黑色素拟杆菌
普通变形杆菌 摩根变形杆菌	—类杆菌(包括青霉素敏感和青霉素耐药菌株)
—流感(嗜血)杆菌	—梭杆菌
—粘质沙雷菌
—普鲁威登菌
—沙门杆菌及志贺菌
—不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌	—粪产碱杆菌
—枸橼酸杆菌	—肠杆菌

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注射用头孢西丁钠对铜绿假单胞菌、肠球菌大多数菌株、阴沟杆菌等耐药。

正常志愿者肌内注射 1 g 后，20-30 分钟血药浓度达峰值为 24 μg/ml。静注 1 g 后，5 分钟血药浓度达峰值为 110 μg/ml，4 小时后血药浓度低于 1 μg/ml。静注后本品半衰期为 41-59 分钟，肌注后本品半衰期为 64.8 分钟。6 小时后约 85% 药物以原型经肾脏排泄，肌注本品 1 g 后，尿药浓度可达 3000 μg/ml 以上。

本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为 80.7%。

注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后 6 小时相当于所给剂量 85% 经肾从尿液中排出，血浆清除半衰期为 1 小时。

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