珮夫人克露（复方磷酸可待因溶液（II））

Compound Codeine Phosphate Solution (Ⅱ)

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2008年4月18日|修改日期：2018年5月31日

成份

本品为复方制剂，其组份含磷酸可待因；麻黄素；愈创木酚甘油醚；马来酸氯苯那敏

规格

60 ml/瓶

120 ml/瓶

适应症

伤风、流行性感冒及类...登录

用法用量

口服：成人：日间一日...登录

儿童用药

18 岁以下青少年儿童禁用。

不良反应

本品在临床使用中，一般剂量耐受良好，较多见的不良反应有：心率不齐、多汗、口干、嗜睡、偶有恶心、呕吐、呼吸抑制、便秘及眩晕。剂量过量可以纳洛酮对抗。

磷酸可待因是阿片类兴奋剂，能和中枢神经系统中μ、δ、κ受体结合，单用磷酸可待因较多见的不良反应有：①呼吸微弱、缓慢或不规则,呼吸抑制；②心率或快或慢、心律异常；③心理变态或幻想。少见的不良反应: ①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等；荨麻疹、瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应；③精神抑郁和肌肉强直等长期应用可引起依赖性，常用剂量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药弱典型的症状为：可引起立毛反射、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力心动过速、情绪激动、呼吸急促、尿潴留或原因不明的发热。还可能会引起胃肠道梗阻、低血压。

单用麻黄素可引起的不良反应：最常见的是心动过速、焦虑、恶心、躁动和失眠。可能发生震颤、口干、四肢末端循环障碍、高血压、头痛和心律失常等。延长治疗时会出现药物依赖。很少发生心肌梗死。

禁忌

对本品成分过敏者禁用。禁止与单胺氧化酶阻断剂同用。严重高血压、冠心病及甲状腺功能亢进患者禁用。

18 岁以下青少年儿童禁用。

哺乳期妇女禁用。

已知为 CYP2D6 超快代谢者禁用。

注意事项

1.运动员慎用。 2...登录

药代动力学

磷酸可待因

口服吸收率大于 90%；肝脏代谢失活率 50%；血浆半衰期 3-4 小时；血药浓度达峰时间 45-60 分钟；分布容积 3.6L/Kg；清除途径肝脏；血浆蛋白结合率 7-25%。

磷酸可待因主要通过消化道吸收，在临床治疗的剂量，在 2 小时内可以达到最佳止痛效果，并能维持 4-6 小时。能快速的由血液向组织转运，其中在肝脏、脾脏、肾脏分布最多，能透过血脑屏障，在胎儿组织和乳汁中可以检测到。口服剂量磷酸可待因，90% 通过肾脏排出，约 70% 为葡糖醛酸结合物，其他通过大便的形式排出体外。

麻黄素

口服吸收率达 100%；肝脏代谢失活率微量；血浆半衰期 6 小时；分布容积 122-320L/Kg；清除途径肾脏（65%）。麻黄素在口服给药后，吸收迅速、完全，在全身范围内分布广泛，在肝、肺、肾、脾、脑浓度最高，95% 的药物通过尿液排泄。

愈创木酚甘油醚

血浆半衰期 1 小时；血药浓度达峰时间 15 分钟；清除途径肝脏。

马来酸氯苯那敏

口服吸收率达 100%；血浆半衰期 30.3 小时；血药浓度达峰时间 2.5 小时；清除途径肝脏；血浆蛋白结合率 70%。时间 2.5 小时，清除途径肝脏，血浆蛋白结合率 70% 马来酸氯苯那敏口服广泛分布于人体各组织，包括中枢神经系统。马来酸氯苯那敏和它的代谢物可通过胎盘屏障，并且可在乳汁中分泌。主要通过肾脏排出。

毒理研究

本品是止咳化痰药，由磷酸可待因，麻黄素，愈创木酚甘油醚及马来酸氯苯那敏组成。能有效抑制频繁咳嗽、舒缓喉咙痕痒并稀化痰液有利于排出，本品亦可通过抗组胺及舒张管腔而解除因过敏原刺激引起的咳嗽、鼻塞、流涕及打喷嚏等症状。

本品在治疗剂量内服用不会成瘾。

磷酸可待因：对延髓的咳嗽中枢具有选择性抑制作用，能有效制止咳嗽，作用强而快，长期服用具有成瘾性和依赖性。

麻黄素：是拟交感神经药物，能舒张支气管并收缩局部血管，从而减轻鼻咽粘膜充血肿胀而引起的鼻塞、流涕及打喷嚏等症状。具有成瘾性和依赖性。

愈创木酚甘油醚：能使呼吸道腺体分泌增加，降低上呼吸道痰液的粘稠度，使其易被咳出，常用作祛痰剂。

马来酸氯苯那敏：具有抗组胺作用，能治疗过敏反应引起的咳嗽、流鼻涕及鼻塞。

上市许可持有人

LUXEMBOURG MEDICINE CO.LTD.

生产企业

卢森堡大药厂有限公司

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